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원추 각막에 대한 기능적 바이오마커의 식별 및 검증

2014년 3월 5일 업데이트: Dr Rohit Shetty, Narayana Nethralaya

원추 각막에 대한 질병 진행 특이적 바이오마커 및 약리학적 조절의 규명.

현재 KC를 포함하는 약물이나 질병을 예측할 수 있는 적절한 바이오마커가 없습니다. 더욱이, 질병의 병태생리학 및 염증의 관여와 관련하여 현장에서 상당한 혼란이 있다. 이를 위해 이 연구는 임상 등급이 다른 KC 환자의 단백질체 프로파일을 결정하여 이러한 질문 중 일부를 해결하도록 설계되었습니다. 이 상대적으로 큰 규모의 코호트 연구는 KC의 진행 중에 규제가 완화되는 분자에 관한 중요한 정보를 제공할 것으로 예상되며 진단 바이오마커 및 치료 개입 지점을 지정하기 위한 프레임워크를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

원추각막의 선별검사로는 가위반사, Munson 징후, 간질간질화, Vogt선조, Fleischer's ring 등 원추각막 관련 임상증상이 있으나 특히 임상증상이 없는 경우에는 각막지형검사가 가장 유용한 진단법이다.

현재 여러 장치가 전방 및 후방 각막 지형과 고도를 측정하여 초기 원추각막을 감지할 수 있습니다(Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012). 본 연구에서는 원추각막의 진단을 확인하는 가장 민감한 장치인 color-coded map과 topographic index를 생성하는 각막 지형도 및 단층촬영 기법(Rabinowitz 1998; Rao et al. 2002)을 사용하여 진단하였다. 또한, 비디오 각막촬영술은 원추 각막의 임상 징후가 없는 상태에서 FFKC(Forme fruste keratoconus)를 식별하는 것으로 나타났습니다. Klyce/Maeda 기준, Rabinowitz 기준 등과 같은 영상 각막 촬영 지표는 영상 각막 촬영을 정량적으로 분석하고 원추 각막을 선별하기 위해 개발되었습니다(Rao et al. 2002). 이 지수는 높은 수준의 민감도와 특이도로 원추 각막을 식별하는 것으로 나타났습니다. Orbscan II는 각막 표면과 전방 분석을 위한 3차원 슬릿 스캔 토포그래피 시스템으로 연구의 모든 환자에게 사용되었습니다. 보정된 비디오와 스캐닝 슬릿 빔을 사용하여 수천 지점의 x, y 및 z 위치를 측정합니다. 이 지점은 지형도를 구성하는 데 사용됩니다(Rao et al. 2002). Pentacam(Oculus Inc)은 회전식 Scheimpflug 카메라를 사용하여 전방 및 후방의 지형 및 고도에 대한 데이터를 생성하는 각막 단층 촬영기 기술로 본 연구에 등록된 모든 피험자에게도 사용되었습니다. 사용 중인 지형의 모드에 따라 원추각막 진단에 다양한 진단 매개변수를 사용할 수 있습니다. Maeda와 Klyce는 원추 각막을 감지하는 시스템을 설계했습니다. 선형 판별 분석 및 이진 결정 트리를 기반으로 하는 시스템은 원추 각막 또는 비원추 각막을 나타내는 것으로 지도를 식별하고 판별 분석(KPI)의 값을 기반으로 지도에 다음을 제안하는 백분율로 표현된 인덱스를 할당합니다. 원추 각막의 중증도. 그러나 현재 원추각막 중증도 지수(KSI: Keratoconus Severity Index)와 Amsler-Krumeich 분류가 원추각막 중증도를 평가하는 가장 보편적인 방법이다(Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012). KSI는 Placido 원반 기반 각막 지형도를 이용한 곡률 지도로 추정한 지수를 기반으로 하며, Amsler-Krumeich 분류는 생체현미경을 이용한 원추 각막의 단계, 평균 중심 각막 판독값, 구형 및 원통형 굴절 변화, 각막 두께를 정의합니다(Mihaltz et al. 2009, Ishii 외 2012). 이것은 본 연구에서 모든 대상자의 원추각막 단계의 최종 단계에 사용된 지표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
        • 모병
        • Narayana Nethralaya
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rohit Shetty, MBBS, DNB, FRCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 병원에서 각막곡률측정을 통해 각막이 얇아진 것으로 확인된 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 각막측정법에 의한 각막 얇아짐의 증거

제외 기준:

  • 확장증의 증거가 없는 각막 염증
  • 망막 장애 과목 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
컨트롤, 원추 각막
소염제, 즉 사이클로스포린-A로 치료할 원추 각막의 하위 그룹
다른 이름들:
  • 레스타시스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원추 각막 등급 특정 바이오 마커 식별
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원추각막 질환 진행을 수정하기 위한 특정 바이오마커의 억제를 위한 항알레르기성 국소 치료제의 온라벨 사용
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rohit Shetty, MBBS,DNB, FRCS, Narayana Nethralaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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