- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746823
원추 각막에 대한 기능적 바이오마커의 식별 및 검증
원추 각막에 대한 질병 진행 특이적 바이오마커 및 약리학적 조절의 규명.
연구 개요
상세 설명
원추각막의 선별검사로는 가위반사, Munson 징후, 간질간질화, Vogt선조, Fleischer's ring 등 원추각막 관련 임상증상이 있으나 특히 임상증상이 없는 경우에는 각막지형검사가 가장 유용한 진단법이다.
현재 여러 장치가 전방 및 후방 각막 지형과 고도를 측정하여 초기 원추각막을 감지할 수 있습니다(Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012). 본 연구에서는 원추각막의 진단을 확인하는 가장 민감한 장치인 color-coded map과 topographic index를 생성하는 각막 지형도 및 단층촬영 기법(Rabinowitz 1998; Rao et al. 2002)을 사용하여 진단하였다. 또한, 비디오 각막촬영술은 원추 각막의 임상 징후가 없는 상태에서 FFKC(Forme fruste keratoconus)를 식별하는 것으로 나타났습니다. Klyce/Maeda 기준, Rabinowitz 기준 등과 같은 영상 각막 촬영 지표는 영상 각막 촬영을 정량적으로 분석하고 원추 각막을 선별하기 위해 개발되었습니다(Rao et al. 2002). 이 지수는 높은 수준의 민감도와 특이도로 원추 각막을 식별하는 것으로 나타났습니다. Orbscan II는 각막 표면과 전방 분석을 위한 3차원 슬릿 스캔 토포그래피 시스템으로 연구의 모든 환자에게 사용되었습니다. 보정된 비디오와 스캐닝 슬릿 빔을 사용하여 수천 지점의 x, y 및 z 위치를 측정합니다. 이 지점은 지형도를 구성하는 데 사용됩니다(Rao et al. 2002). Pentacam(Oculus Inc)은 회전식 Scheimpflug 카메라를 사용하여 전방 및 후방의 지형 및 고도에 대한 데이터를 생성하는 각막 단층 촬영기 기술로 본 연구에 등록된 모든 피험자에게도 사용되었습니다. 사용 중인 지형의 모드에 따라 원추각막 진단에 다양한 진단 매개변수를 사용할 수 있습니다. Maeda와 Klyce는 원추 각막을 감지하는 시스템을 설계했습니다. 선형 판별 분석 및 이진 결정 트리를 기반으로 하는 시스템은 원추 각막 또는 비원추 각막을 나타내는 것으로 지도를 식별하고 판별 분석(KPI)의 값을 기반으로 지도에 다음을 제안하는 백분율로 표현된 인덱스를 할당합니다. 원추 각막의 중증도. 그러나 현재 원추각막 중증도 지수(KSI: Keratoconus Severity Index)와 Amsler-Krumeich 분류가 원추각막 중증도를 평가하는 가장 보편적인 방법이다(Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012). KSI는 Placido 원반 기반 각막 지형도를 이용한 곡률 지도로 추정한 지수를 기반으로 하며, Amsler-Krumeich 분류는 생체현미경을 이용한 원추 각막의 단계, 평균 중심 각막 판독값, 구형 및 원통형 굴절 변화, 각막 두께를 정의합니다(Mihaltz et al. 2009, Ishii 외 2012). 이것은 본 연구에서 모든 대상자의 원추각막 단계의 최종 단계에 사용된 지표입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
- 모병
- Narayana Nethralaya
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연락하다:
- Rohit Shetty, DNB, FRCS
- 전화번호: 91-9611102568
- 이메일: drrohitshetty@yahoo.com
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수석 연구원:
- Rohit Shetty, MBBS, DNB, FRCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 각막측정법에 의한 각막 얇아짐의 증거
제외 기준:
- 확장증의 증거가 없는 각막 염증
- 망막 장애 과목 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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컨트롤, 원추 각막
소염제, 즉 사이클로스포린-A로 치료할 원추 각막의 하위 그룹
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원추 각막 등급 특정 바이오 마커 식별
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원추각막 질환 진행을 수정하기 위한 특정 바이오마커의 억제를 위한 항알레르기성 국소 치료제의 온라벨 사용
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rohit Shetty, MBBS,DNB, FRCS, Narayana Nethralaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gontier J, Fisch U. Schirmer's test: its normal values and clinical significance. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1976;38(1):1-10. doi: 10.1159/000275252.
- Shetty R, Ghosh A, Lim RR, Subramani M, Mihir K, Reshma AR, Ranganath A, Nagaraj S, Nuijts RM, Beuerman R, Shetty R, Das D, Chaurasia SS, Sinha-Roy A, Ghosh A. Elevated expression of matrix metalloproteinase-9 and inflammatory cytokines in keratoconus patients is inhibited by cyclosporine A. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Feb 3;56(2):738-50. doi: 10.1167/iovs.14-14831.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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