Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация и проверка функциональных биомаркеров кератоконуса

5 марта 2014 г. обновлено: Dr Rohit Shetty, Narayana Nethralaya

Идентификация специфических биомаркеров прогрессирования заболевания и их фармакологическая модуляция при кератоконусе.

В настоящее время нет лекарств для сдерживания KC, а также адекватных биомаркеров для прогнозирования заболевания. Кроме того, существует значительная путаница в отношении патофизиологии заболевания и участия воспаления. С этой целью это исследование предназначено для решения некоторых из этих вопросов путем определения протеомных профилей пациентов с KC с различной клинической степенью. Ожидается, что это относительно большое когортное исследование даст важную информацию о молекулах, которые дерегулируются во время прогрессирования KC, и может предоставить основу для назначения диагностических биомаркеров и точек терапевтического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг кератоконуса включает клинические признаки, связанные с кератоконусом, такие как рефлекс ножниц при ретиноскопии, симптом Мансона, истончение стромы, стрии Фогта и кольцо Флейшера, но топография роговицы является наиболее полезным методом диагностики кератоконуса, особенно при отсутствии клинических признаков.

В настоящее время доступно несколько устройств для выявления раннего кератоконуса путем измерения топографии и возвышения передней и задней части роговицы (Mihaltz et al., 2009; Ishii et al., 2012). В этом исследовании для диагностики кератоконуса использовались топографические и томографические методы роговицы, которые создают карты с цветовой кодировкой и топографические индексы. Кроме того, было показано, что видеокератография выявляет Forme fruste keratoconus (FFKC) при отсутствии клинических признаков кератоконуса. Видеокератографические показатели, такие как критерии Клайса/Маэда, критерии Рабиновица и другие, были разработаны для количественного анализа видеокератографии и выявления кератоконуса (Rao et al. 2002). Было показано, что эти индексы позволяют идентифицировать кератоконус с высокой степенью чувствительности и специфичности. Orbscan II представляет собой систему трехмерной щелевой топографии для анализа поверхностей роговицы и передней камеры, которая использовалась у всех пациентов, участвовавших в исследовании. Он использует откалиброванное видео и сканирующий щелевой луч для измерения координат x, y и z в нескольких тысячах точек. Эти точки используются для построения топографических карт (Rao et al. 2002). Pentacam (Oculus Inc) представляет собой технологию томографа роговицы, которая генерирует данные о топографии и возвышении переднего и заднего отделов с помощью вращающейся камеры Шаймпфлюга, которая также использовалась на всех субъектах, включенных в это исследование. Для диагностики кератоконуса доступны различные диагностические параметры в зависимости от используемого режима топографии. Маэда и Клайс разработали систему для обнаружения кератоконуса. Система, основанная на линейном дискриминантном анализе и бинарном дереве решений, идентифицирует карту как представляющую кератоконус или некератоконус и на основе значения дискриминантного анализа (KPI) присваивает карте индекс, выраженный в процентах, который предполагает степень тяжести кератоконуса. Однако в настоящее время индекс тяжести кератоконуса (KSI) и классификация Амслера-Крумейха являются наиболее популярными методами оценки тяжести кератоконуса (Mihaltz et al., 2009; Ishii et al., 2012). KSI основан на показателях, оцениваемых по карте кривизны с использованием топографии роговицы на основе диска Плачидо, а классификация Амслера-Крумейха определяет стадию кератоконуса с помощью биомикроскопии, средних показателей центральной кератометрии, изменения сферической и цилиндрической рефракции и толщины роговицы (Mihaltz et al. 2009; Исии и др., 2012). Это индекс, который использовался для окончательной градации стадий кератоконуса у всех субъектов в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560010
        • Рекрутинг
        • Narayana Nethralaya
        • Контакт:
          • Rohit Shetty, DNB, FRCS
          • Номер телефона: 91-9611102568
          • Электронная почта: drrohitshetty@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Rohit Shetty, MBBS, DNB, FRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 78 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых выявлено истончение роговицы с помощью кератометрии в больнице третичного уровня

Описание

Критерии включения:

  • Признаки истончения роговицы любым типом кератометрии

Критерий исключения:

  • Воспаление роговицы без признаков эктазии
  • Субъекты с заболеванием сетчатки исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль, кератоконус
Подгруппа кератоконуса, которую следует лечить противовоспалительными средствами, т.е. циклоспорином-А.
Другие имена:
  • Рестазис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация специфического биомаркера степени кератоконуса
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование противоаллергического местного лечения по назначению для ингибирования специфических биомаркеров для изменения прогрессирования кератоконуса
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rohit Shetty, MBBS,DNB, FRCS, Narayana Nethralaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться