此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

圆锥角膜功能性生物标志物的鉴定和验证

2014年3月5日 更新者:Dr Rohit Shetty、Narayana Nethralaya

疾病进展特异性生物标志物的鉴定及其对圆锥角膜的药理学调节。

目前没有包含 KC 的药物,也没有任何足够的生物标志物来预测该疾病。 此外,该领域关于疾病的病理生理学和炎症的参与存在相当大的混乱。 为此,本研究旨在通过确定具有不同临床分级的 KC 患者的蛋白质组学概况来解决其中一些问题。 这项相对较大的队列研究预计将产生关于在 KC 进展过程中解除管制的分子的重要信息,并可能提供一个框架来分配诊断生物标志物和治疗干预点。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

圆锥角膜的筛查涉及圆锥角膜相关的临床体征,如检影剪刀反射、Munson 征、基质变薄、Vogt 纹和 Fleischer 环,但角膜地形图是诊断圆锥角膜最有用的方法,尤其是在没有临床体征的情况下。

目前有几种设备可用于通过测量前后角膜地形图和海拔来检测早期圆锥角膜(Mihaltz 等人 2009 年;Ishii 等人 2012 年)。 生成彩色编码图和地形指数的角膜地形图和断层扫描技术是确认圆锥角膜诊断的最灵敏设备(Rabinowitz 1998;Rao 等人 2002)在本研究中用于诊断。 此外,在没有圆锥角膜临床体征的情况下,视频角膜造影术已被证明可以识别挫锥形角膜 (FFKC)。 诸如 Klyce/Maeda 标准、Rabinowitz 标准等视频角膜塑像指标已被开发用于定量分析视频角膜塑像和圆锥角膜筛查(Rao 等人,2002 年)。 这些指标已被证明可以高度敏感和特异地识别圆锥角膜。 Orbscan II 是一种三维狭缝扫描地形图系统,用于分析角膜表面和前房,并已用于研究中的所有患者。 它使用校准视频和扫描狭缝光束来测量数千个点的 x、y 和 z 位置。 这些点用于构建地形图(Rao et al. 2002)。 Pentacam (Oculus Inc) 是一种角膜断层扫描仪技术,它使用旋转的 Scheimpflug 相机生成关于前部和后部的地形图和高度的数据,该相机也已用于本研究中的所有受试者。 根据所使用的地形图模式,可使用各种诊断参数进行圆锥角膜诊断。 Maeda 和 Klyce 设计了一个检测圆锥角膜的系统。 该系统基于线性判别分析和二元决策树,将地图识别为代表圆锥角膜或非圆锥角膜,并根据来自判别分析 (KPI) 的值,为地图分配一个以百分比表示的指数,表明圆锥角膜的严重程度。 然而,此时,圆锥角膜严重程度指数 (KSI) 和 Amsler-Krumeich 分类是最流行的圆锥角膜严重程度分级方法(Mihaltz 等人,2009 年;Ishii 等人,2012 年)。 KSI 基于使用基于 Placido 圆盘的角膜地形图通过曲率图估计的指数,Amsler-Krumeich 分类使用生物显微镜定义圆锥角膜的阶段、平均中心角膜曲率测量读数、球面和柱面折射变化以及角膜厚度(Mihaltz 等人。 2009 年;Ishii 等人,2012 年)。 这是本研究中所有受试者圆锥角膜阶段的最终分级所使用的指数。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560010
        • 招聘中
        • Narayana Nethralaya
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rohit Shetty, MBBS, DNB, FRCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 78年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

三级医院角膜曲率检测发现角膜变薄患者

描述

纳入标准:

  • 任何类型的角膜曲率测量法的角膜变薄证据

排除标准:

  • 没有角膜扩张证据的角膜炎症
  • 排除视网膜疾病受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照,圆锥角膜
用抗炎剂即环孢霉素 A 治疗的圆锥角膜亚组
其他名称:
  • 复原

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
圆锥角膜等级特异性生物标志物鉴定
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
在标签上使用抗过敏局部治疗来抑制特定生物标志物以改变圆锥角膜疾病的进展
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rohit Shetty, MBBS,DNB, FRCS、Narayana Nethralaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月7日

首次发布 (估计)

2012年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月5日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅