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食道入口の位置によって、食道内腔を閉塞するために必要な輪状筋力が決まりますか? (CP)

2013年12月2日 更新者:Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital

食道入口の位置によって、食道内腔を閉塞するのに必要な輪状筋力が決まりますか?

この調査は、食道の入口の位置が食道内腔を閉塞するのに必要な輪状筋力を決定するかどうかを評価するために設計されました。麻酔をかけ、麻痺した非肥満患者を対象に、Glidescope ® ビデオ喉頭鏡 (GVL) を使用しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

全身麻酔と気管挿管を必要とする待機的外科手術を受ける予定の成人患者80人(女性40人、男性40人)がこの研究に含まれた。 参加資格のある患者は、年齢 18 ~ 60 歳、ASA 身体状態 I または II、BMI < 30 kg/m2 でした。 麻酔導入前に、CP を次のように検証しました。まず輪状軟骨を特定し、親指と中指で挟み、患者が耐えられる力で人差し指で圧力を加えました。 意識を失った後、4 つの所定の力、0、10、20、および 30 N がランダム化された方法で選択されました。 したがって、所定の力を加えた後、GT 20 F 挿入試行を実行し、2 つの結果を考慮しました: 1) GT 挿入の失敗: 有効な CP。 次の試験は試みられませんでした。 2)GT挿入の成功:無効なCP。 患者は、力を次のスケールまで増加させて 2 回目の試みを受けました。 試みが有効であった場合 (GT 挿入の失敗)、関連する力が有効な CP 力と見なされます。 同じ試験が、患者ごとにランダム化された方法でそれぞれ 0、10、20、および 30 N を使用して繰り返されました。 輪状軟骨力は、各適用前に重量計で 10、20、および 30 N を再現することによって標準化されました。

この研究には 4 人の麻酔提供者 (オペレーター) が参加しました。最初のオペレーターはビデオ モニターに背を向けてすべての患者に CP を実施しました。 2 人目のオペレーターは GVL および GT 挿入トライアルを使用して喉頭鏡検査を実施しましたが、研究の性質については認識していませんでした。 3 人目のオペレータは、適用された CP の有効性を評価し、声門に対する食道の入口の位置を決定しました。 2 番目のオペレーターの後ろに立っていた 4 番目のオペレーターは、2 番目のオペレーターに、所定の CP 力で各試行の試行を開始するよう合図し、CP を適用する最初のオペレーターにそれに応じて停止または続行するよう合図しました。

2 番目のオペレーターを「盲目に」するために、喉頭鏡検査医と CP を適用する最初のオペレーターをスクリーンで分離し、CP が適用されていないときでも CP の手の位置は維持されました。 手術前に収集されたデータ。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Estern
      • Al Khobar、Estern、サウジアラビア、31952
        • 募集
        • Procare Riaya Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • AHED ZEIDAN, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

正常で健康な非肥満患者

説明

包含基準:

•肥満のない患者(BMI < 30)

  • ASA 1&2
  • G.A は挿管が必要です

除外基準:

  • ASA 3 および 4
  • 輪状軟骨圧力に対する表示

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
輪状筋圧
現在の研究では、CP 適用中の食道入口の閉塞を直接視覚的に証明することでテストしています。 内腔の閉鎖は、CP中にGTを食道に導入できないことによってさらに証明された。放射化法で使用: 0 N、10 N、20N および 30 N

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
誤嚥防止のための輪状軟骨圧迫の有効性
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月2日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRH05

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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