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Bestimmt die Position des Speiseröhreneingangs die Ringkraft, die erforderlich ist, um das Speiseröhrenlumen zu verschließen? (CP)

2. Dezember 2013 aktualisiert von: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Mit dieser Untersuchung sollte festgestellt werden, ob die Position des Speiseröhreneingangs die Ringkraft bestimmt, die zum Verschließen des Speiseröhrenlumens erforderlich ist. bei anästhesierten, gelähmten, nicht adipösen Patienten unter Verwendung des Glidescope ® Videolaryngoskops (GVL).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden 80 erwachsene Patienten (40 Frauen, 40 Männer) einbezogen, bei denen elektive chirurgische Eingriffe geplant waren, die eine Vollnarkose und eine endotracheale Intubation erforderten. Zur Teilnahme berechtigte Patienten waren 18–60 Jahre alt, hatten den ASA-Körperstatus I oder II und einen BMI < 30 kg/m2. Vor Einleitung der Anästhesie wurde die CP wie folgt überprüft: Zuerst wurde der Ringknorpel identifiziert und dann zwischen Daumen und Mittelfinger gehalten, und der Druck wurde mit dem Zeigefinger mit einer Kraft ausgeübt, die vom Patienten toleriert werden konnte. Nach dem Verlust des Bewusstseins wurden in einem randomisierten Verfahren vier vorgegebene Kräfte ausgewählt: 0, 10, 20 und 30 N. Daher wurde nach Anwendung der vorgegebenen Kraft ein GT 20 F-Einführungsversuch durchgeführt und zwei Ergebnisse wurden berücksichtigt: 1) Fehlschlagen der GT-Einführung: effektive CP. Die nächsten Versuche wurden nicht unternommen. 2) Erfolg der GT-Einfügung: ineffektiver CP. Der Patient erhielt einen zweiten Versuch mit zunehmender Kraft bis zur nächsten Kraftskala. Wenn der Versuch erfolgreich war (Misserfolg des GT-Einsatzes), wird die entsprechende Kraft als effektive CP-Kraft betrachtet. Derselbe Versuch wurde mit jeweils 0, 10, 20 und 30 N randomisiert für jeden Patienten wiederholt. Die Ringkraft wurde vor jeder Anwendung standardisiert, indem 10, 20 und 30 N auf einer Waage wiedergegeben wurden.

An der Studie nahmen vier Anästhesieanbieter (Operatoren) teil: Der erste Operator führte die CP bei allen Patienten mit dem Rücken zum Videomonitor durch; Der zweite Operateur führte eine Laryngoskopie mit GVL- und GT-Insertionsversuchen durch und war sich der Art der Studie nicht bewusst. Der dritte Bediener beurteilte die Wirksamkeit des angewandten CP und bestimmte die Position des Speiseröhreneingangs im Verhältnis zur Stimmritze. Der vierte Bediener, der hinter dem zweiten Bediener stand, gab dem zweiten Bediener ein Zeichen, den Versuch für jeden Versuch mit den vorgegebenen CP-Kräften zu starten, und dem ersten Bediener, der CP anwendete, entsprechend anzuhalten oder fortzufahren.

Um den zweiten Bediener zu „blenden“, trennte ein Bildschirm den Laryngoskopiker und den ersten Bediener, der CP anwendete, während die Handposition für den CP beibehalten wurde, auch wenn keine CP angewendet wurde. Vor Beginn der Operation erhobene Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi-Arabien, 31952
        • Rekrutierung
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • AHED ZEIDAN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

normale, gesunde, nicht fettleibige Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

•Nicht adipöse Patienten (BMI < 30)

  • ASA 1&2
  • G.A braucht eine Intubation

Ausschlusskriterien:

  • ASA 3 und 4
  • Gegen Indikation zum Krikoiddruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krikoiddruck
Die aktuelle Studie testet durch direkte visuelle Beweise den Verschluss des Speiseröhreneingangs während der CP-Anwendung. Der Verschluss des Lumens wurde außerdem durch die Unfähigkeit, während der CP einen GT in die Speiseröhre einzuführen, demonstriert. Verwendung im Radialverfahren: 0 N, 10 N, 20 N UND 30 N

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit des Krikoiddrucks zur Verhinderung von Aspiration
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRH05

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