Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určuje poloha jícnového vchodu kricoidní sílu nezbytnou k uzavření lumen jícnu (CP)

2. prosince 2013 aktualizováno: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Určuje poloha jícnového vchodu krikoidní sílu nezbytnou k uzavření lumen jícnu?

Toto vyšetření bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo, zda poloha vstupu do jícnu bude určovat kricoidní sílu potřebnou k uzavření lumen jícnu? u anestetizovaných, paralyzovaných neobézních pacientů pomocí videolaryngoskopu Glidescope ® (GVL).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto 80 dospělých pacientů (40 žen, 40 mužů), kteří měli podstoupit elektivní chirurgické zákroky vyžadující celkovou anestezii a vyžadující endotracheální intubaci. Pacienti způsobilí k účasti byli ve věku 18-60 let, fyzický stav ASA I nebo II a BMI < 30 kg/m2. Před úvodem do anestezie byla CP ověřena následovně: nejprve byla identifikována kricoidní chrupavka a poté držena mezi palcem a prostředníkem a tlak byl aplikován ukazováčkem silou, kterou pacient toleroval. Po ztrátě vědomí byly náhodně zvoleny čtyři předem určené síly: 0 , 10 , 20 a 30 N. Proto po aplikaci předem stanovené síly byla provedena zkouška zavádění GT 20 F a byly zváženy dva výsledky: 1) Selhání zavádění GT: efektivní CP. Další pokusy nebyly provedeny. 2) Úspěšnost vložení GT: neúčinná CP. Pacient dostal druhý pokus se zvyšující se silou na další stupnici síly. Pokud byl pokus účinný (selhání vložení GT), je příslušná síla považována za efektivní sílu CP. Stejná studie byla opakována s použitím 0, 10, 20 a 30 N, v daném pořadí, náhodným způsobem pro každého pacienta. Cricoidní síla byla standardizována reprodukováním 10, 20 a 30 N na váze před každou aplikací.

Studie se zúčastnili čtyři poskytovatelé anestezie (operátoři): První operátor provedl CP u všech pacientů zády k videomonitoru; druhý operátor provedl laryngoskopii pomocí GVL a GT inzerčních studií a nebyl si vědom podstaty studie; třetí operátor zhodnotil účinnost aplikovaného CP a určil polohu jícnového vchodu vůči glottidě. Čtvrtý operátor, který stál za druhým operátorem, signalizoval druhému operátorovi, aby zahájil pokus pro každý pokus s předem určenými silami CP, a prvnímu operátorovi, který použil CP, aby podle toho zastavil nebo pokračoval.

Za účelem "oslepnutí" druhého operátora oddělovala obrazovka laryngoskopistu a prvního operátora aplikujícího CP, přičemž poloha ruky pro CP byla zachována, i když CP nebyla aplikována. Data shromážděná před zahájením operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudská arábie, 31952
        • Nábor
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • AHED ZEIDAN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

normální zdravé neobézní pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

•Neobézní pacienti (BMI < 30)

  • ASA 1 a 2
  • G.A potřebuje intubaci

Kritéria vyloučení:

  • ASA 3 a 4
  • Indikace proti kricoidnímu tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kricoidní tlak
Současná studie testuje přímým vizuálním průkazem uzávěru jícnového vchodu při aplikaci CP. Uzavření lumen bylo dále prokázáno nemožností zavést GT do jícnu při CP. použití v radimizované metodě: 0 N, 10 N, 20 N A 30 N

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost kricoidního tlaku pro prevenci aspirace
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRH05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glidescope Cricoid tlak

Předplatit