Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmer plasseringen av esophageal inngangen den cricoide kraften som er nødvendig for å okkludere esophageal lumen (CP)

2. desember 2013 oppdatert av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Bestemmer plasseringen av esophageal inngangen den cricoide kraften som er nødvendig for å okkludere esophageal lumen?

Denne undersøkelsen ble designet for å vurdere om plasseringen av esophageal inngang ville bestemme cricoid kraften som er nødvendig for å okkludere esophageal lumen? hos bedøvede, lammede ikke overvektige pasienter som bruker Glidescope ® videolaryngoskop (GVL).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

80 voksne pasienter (40 kvinner, 40 menn) planlagt å gjennomgå elektive kirurgiske prosedyrer som krever generell anestesi og nødvendiggjør endotrakeal intubasjon, ble inkludert i denne studien. Pasienter som var kvalifisert for deltakelse var i alderen 18-60 år, ASA fysisk status I eller II og BMI < 30 kg/m2. Før anestesiinduksjon ble CP verifisert som følger: cricoid brusk ble først identifisert og deretter holdt mellom tommel og langfinger og trykket ble påført av pekefingeren med en kraft som kunne tolereres av pasienten. Etter tap av bevissthet ble fire forhåndsbestemte krefter: 0 , 10 , 20 og 30 N valgt i en randomisert metode. Derfor, etter påføring av den forhåndsbestemte kraften, ble en GT 20 F innsettingsforsøk utført og to utfall ble vurdert: 1) Feil ved GT-innsetting: effektiv CP. De neste forsøkene ble ikke forsøkt. 2) Suksess med GT-innsetting: ineffektiv CP. Pasienten fikk et nytt forsøk med økende kraft til neste kraftskala. Hvis forsøket var effektivt (mislykket GT-innsetting), anses den relevante kraften som den effektive CP-kraften. Samme forsøk ble gjentatt med henholdsvis 0, 10, 20 og 30 N på en randomisert måte for hver pasient. Cricoidkraften ble standardisert ved å reprodusere 10, 20 og 30 N på en veieskala før hver påføring.

Fire anestesileverandører (operatører) deltok i studien: Den første operatøren utførte CP hos alle pasienter med ryggen mot videomonitoren; den andre operatøren utførte laryngoskopi ved bruk av GVL- og GT-innsettingsforsøk, og han var ikke klar over studiens natur; den tredje operatøren vurderte effektiviteten av den påførte CP og bestemte posisjonen til esophageal inngangen i forhold til glottis. Den fjerde operatøren, som sto bak den andre operatøren, signaliserte til den andre operatøren om å starte forsøk for hvert forsøk med de forhåndsbestemte CP-kreftene og til den første operatøren som brukte CP om å stoppe eller fortsette tilsvarende.

For å "blinde" den andre operatøren, skilte en skjerm laryngoskopisten og den første operatøren som påførte CP, mens håndposisjonen for CP ble opprettholdt, selv når CP ikke ble påført. Data samlet inn før stirrende operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
        • Rekruttering
        • Procare Riaya Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • AHED ZEIDAN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

normale friske ikke overvektige pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

•Ingen overvektige pasienter (BMI < 30)

  • ASA 1&2
  • G.A trenger intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 og 4
  • Kontra indikasjon på cricoid press

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cricoid trykk
Den nåværende studien tester ved direkte visuelle bevis på okklusjon av esophageal inngang under påføring CP. Lukningen av lumen ble ytterligere demonstrert ved manglende evne til å introdusere en GT i spiserøret under CP. ved bruk av radimisert metode: 0 N, 10 N, 20N OG 30 N

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av Cricoid Pressure for forebygging av aspirasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRH05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere