Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määrittääkö ruokatorven sisäänkäynnin asento ruokatorven luumenin tukkimiseen tarvittavan Cricoid-voiman (CP)

maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Määrittääkö ruokatorven sisäänkäynnin asento ruokatorven luumenin tukkeuttamiseksi tarvittavan Cricoid-voiman?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, määrääkö ruokatorven sisääntulon sijainti ruokatorven luumenin tukkimiseen tarvittavan cricoid-voiman? nukutetuilla, halvaantuneilla ei-lihavilla potilailla käyttämällä Glidescope ® -videolaryngoskooppia (GVL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 80 aikuista potilasta (40 naista, 40 miestä), joille oli määrä tehdä yleisanestesiaa vaativat elektiiviset kirurgiset toimenpiteet, jotka vaativat endotrakeaalisen intuboinnin. Osallistumiskelpoiset potilaat olivat iältään 18-60 vuotta, ASA fyysinen tila I tai II ja BMI < 30 kg/m2. Ennen anestesian induktiota CP varmennettiin seuraavasti: ensin tunnistettiin crikoidirusto ja pidettiin sitten peukalon ja keskisormen välissä ja etusormella kohdistettiin painetta voimalla, jonka potilas sietää. Tajunnan menetyksen jälkeen valittiin neljä ennalta määrättyä voimaa: 0, 10, 20 ja 30 N satunnaistetulla menetelmällä. Sen vuoksi ennalta määrätyn voiman käytön jälkeen suoritettiin GT 20 F -kiinnityskoe ja kaksi tulosta otettiin huomioon: 1) GT-insertoinnin epäonnistuminen: tehokas CP. Seuraavia kokeita ei yritetty. 2) GT-lisäyksen onnistuminen: tehoton CP. Potilas sai toisen yrityksen kasvavalla voimalla seuraavalle voima-asteikolle. Jos yritys oli tehokas (GT-lisäyksen epäonnistuminen), asiaankuuluvaa voimaa pidetään tehokkaana CP-voimana. Sama koe toistettiin käyttäen 0, 10, 20 ja 30 N satunnaistetulla tavalla kullekin potilaalle. Crikoidivoima standardisoitiin toistamalla 10, 20 ja 30 N punnitusasteikolla ennen jokaista käyttöä.

Neljä anestesian tarjoajaa (operaattoria) osallistui tutkimukseen: Ensimmäinen operaattori teki CP:n kaikille potilaille selkä videonäyttöä kohti; toinen operaattori suoritti laryngoskoopian käyttämällä GVL- ja GT-inserttikokeita, eikä hän ollut tietoinen tutkimuksen luonteesta; kolmas operaattori arvioi levitetyn CP:n tehokkuuden ja määritti ruokatorven sisääntulon sijainnin suhteessa äänitorveen. Neljäs operaattori, joka seisoi toisen käyttäjän takana, antoi signaalin toiselle käyttäjälle aloittaa yritys jokaisessa kokeessa ennalta määrätyillä CP-voimilla ja ensimmäiselle operaattorille, joka käytti CP:tä, lopettamaan tai jatkamaan vastaavasti.

Toisen käyttäjän "sokeuttamiseksi" seula erotti kurkunpäälääkärin ja ensimmäisen CP:tä käyttävän käyttäjän, samalla kun käden asento CP:tä varten säilytettiin, vaikka CP:tä ei käytetty. Tiedot kerätty ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
        • Rekrytointi
        • Procare Riaya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • AHED ZEIDAN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

normaaleja terveitä ei-lihavia potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ei-lihavat potilaat (BMI < 30)

  • ASA 1 ja 2
  • G.A tarvitsee intuboinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 3 ja 4
  • Vasta-aihe crikoidipaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
crikoidipaine
Nykyinen tutkimus testaa suoralla visuaalisella todisteella ruokatorven sisääntulon tukkeutumista CP-sovelluksen aikana. Ontelon sulkeutumista osoitti edelleen kyvyttömyys viedä GT:tä ruokatorveen CP:n aikana. käyttämällä radimisoitua menetelmää: 0 N, 10 N, 20 N JA 30 N

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cricoid-paineen tehokkuus aspiraation ehkäisyssä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRH05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyrkimys

Kliiniset tutkimukset Glidescope Cricoid paine

3
Tilaa