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¿La posición de la entrada esofágica determina la fuerza cricoidea necesaria para ocluir la luz esofágica? (CP)

2 de diciembre de 2013 actualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Esta investigación fue diseñada para evaluar si la posición de la entrada esofágica determinaría la fuerza cricoidea necesaria para ocluir la luz esofágica. en pacientes anestesiados, paralizados y no obesos utilizando el videolaringoscopio Glidescope ® (GVL).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron 80 pacientes adultos (40 mujeres, 40 hombres) programados para someterse a procedimientos quirúrgicos electivos que requirieron anestesia general e intubación endotraqueal. Los pacientes elegibles para participar tenían entre 18 y 60 años, estado físico ASA I o II e IMC < 30 kg/m2. Antes de la inducción de la anestesia, la PC se verificó de la siguiente manera: primero se identificó el cartílago cricoides y luego se sostuvo entre el pulgar y el dedo medio y se aplicó presión con el dedo índice con una fuerza que el paciente podía tolerar. Después de la pérdida del conocimiento, se eligieron cuatro fuerzas predeterminadas: 0, 10, 20 y 30 N en un método aleatorio. Por lo tanto, después de aplicar la fuerza predeterminada, se realizó una prueba de inserción de GT 20 F y se consideraron dos resultados: 1) Fracaso de la inserción de GT: CP efectivo. Los siguientes ensayos no se intentaron. 2) Éxito de la inserción de GT: CP ineficaz. El paciente recibió un segundo intento con fuerza creciente a la siguiente escala de fuerza. Si el intento fue efectivo (fallo de inserción de GT), la fuerza relevante se considera como la fuerza CP efectiva. Se repitió el mismo ensayo utilizando 0, 10, 20 y 30 N respectivamente de forma aleatoria para cada paciente. La fuerza cricoidea se estandarizó reproduciendo 10, 20 y 30 N en una balanza antes de cada aplicación.

Cuatro proveedores de anestesia (operadores) participaron en el estudio: el primer operador realizó CP en todos los pacientes con la espalda hacia el monitor de video; el segundo operador realizó la laringoscopia utilizando pruebas de inserción de GVL y GT y no estaba al tanto de la naturaleza del estudio; el tercer operador evaluó la efectividad del CP aplicado y determinó la posición de la entrada esofágica en relación con la glotis. El cuarto operador, que estaba parado detrás del segundo operador, indicó al segundo operador que comenzara el intento de cada prueba con las fuerzas de CP predeterminadas y al primer operador que aplicaba CP que se detuviera o continuara en consecuencia.

Para "cegar" al segundo operador, una pantalla separaba al laringoscopista del primer operador que aplicaba CP, mientras que se mantenía la posición de la mano para el CP, incluso cuando no se aplicaba CP. Datos recopilados antes de la cirugía de observación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
        • Reclutamiento
        • Procare Riaya Hospital
        • Contacto:
          • Kamal Abdulkhalek, M.D.
          • Número de teléfono: 1140 00966505814754
          • Correo electrónico: doczeidan@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • AHED ZEIDAN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes normales sanos no obesos

Descripción

Criterios de inclusión:

•Pacientes no obesos (IMC < 30)

  • ASA 1 y 2
  • G.A necesita intubación

Criterio de exclusión:

  • ASA 3 y 4
  • Contraindicación a la presión cricoidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
presión cricoidea
El estudio actual prueba mediante evidencia visual directa la oclusión de la entrada esofágica durante la aplicación de CP. El cierre de la luz se demostró además por la incapacidad de introducir un GT en el esófago durante la CP. usando en método radimizado: 0 N, 10 N, 20 N Y 30 N

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia de la presión cricoidea para la prevención de la aspiración
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRH05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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