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A posição da entrada do esôfago determina a força cricoide necessária para ocluir o lúmen esofágico? (CP)

2 de dezembro de 2013 atualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Esta investigação foi desenhada para avaliar se a posição de entrada do esôfago determinaria a força cricoide necessária para ocluir o lúmen esofágico? em pacientes anestesiados e paralisados ​​não obesos usando o videolaringoscópio Glidescope ® (GVL).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

80 pacientes adultos (40 mulheres, 40 homens) programados para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral e necessidade de intubação endotraqueal, foram incluídos neste estudo. Os pacientes elegíveis para participação tinham entre 18 e 60 anos, estado físico ASA I ou II e IMC < 30 kg/m2. Antes da indução da anestesia, a PC foi verificada da seguinte forma: a cartilagem cricoide foi primeiro identificada e, em seguida, mantida entre o polegar e o dedo médio e a pressão foi aplicada pelo dedo indicador com uma força tolerável pelo paciente. Após a perda da consciência, quatro forças predeterminadas: 0 , 10 , 20 e 30 N foram escolhidas de forma aleatória. Portanto, após aplicar a força pré-determinada, foi realizada uma tentativa de inserção do GT 20 F e dois resultados foram considerados: 1) Falha na inserção do GT: CP efetivo. As próximas tentativas não foram tentadas. 2) Sucesso da inserção do GT: PC ineficaz. O paciente recebeu uma segunda tentativa com força crescente para a próxima escala de força. Se a tentativa foi efetiva (falha na inserção do GT), a força relevante é considerada como a força efetiva do CP. O mesmo ensaio foi repetido usando 0, 10, 20 e 30 N, respectivamente, de forma aleatória para cada paciente. A força cricoide foi padronizada reproduzindo 10, 20 e 30 N em uma balança antes de cada aplicação.

Quatro anestesistas (operadores) participaram do estudo: o primeiro operador realizou CP em todos os pacientes de costas para o monitor de vídeo; o segundo operador realizou a laringoscopia usando tentativas de inserção GVL e GT e ele não tinha conhecimento sobre a natureza do estudo; o terceiro operador avaliou a eficácia do CP aplicado e determinou a posição da entrada do esôfago em relação à glote. O quarto operador, que estava atrás do segundo operador, sinalizou ao segundo operador para iniciar a tentativa de cada tentativa com as forças CP predeterminadas e ao primeiro operador que aplicava CP para parar ou continuar de acordo.

Para "cegar" o segundo operador, uma tela separou o laringoscopista e o primeiro operador aplicando o CP, enquanto a posição da mão para o CP foi mantida, mesmo quando o CP não foi aplicado. Dados coletados antes de iniciar a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arábia Saudita, 31952
        • Recrutamento
        • Procare Riaya Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • AHED ZEIDAN, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes normais saudáveis ​​não obesos

Descrição

Critério de inclusão:

•Pacientes não obesos (IMC < 30)

  • ASA 1&2
  • G.A precisa de intubação

Critério de exclusão:

  • AAS 3 e 4
  • Indicação contrária à pressão cricoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pressão cricoide
O presente estudo testa por evidência visual direta a oclusão da entrada do esôfago durante a aplicação de CP. O fechamento do lúmen foi ainda demonstrado pela incapacidade de introduzir um GT no esôfago durante a CP. usando no método radimizado: 0 N,10 N, 20N E 30 N

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia da pressão cricoide para prevenção da aspiração
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRH05

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