Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy położenie wejścia do przełyku determinuje siłę pierścienia pierścieniowatego niezbędną do zamknięcia światła przełyku (CP)

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Czy położenie wejścia do przełyku determinuje siłę pierścieniowatą niezbędną do zamknięcia światła przełyku?

Celem tego badania była ocena, czy położenie wejścia do przełyku determinuje siłę pierścienia chrzęstnego konieczną do zamknięcia światła przełyku. u znieczulonych, sparaliżowanych pacjentów bez otyłości przy użyciu wideolaryngoskopu Glidescope ® (GVL).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono 80 dorosłych pacjentów (40 kobiet, 40 mężczyzn) planowanych do planowych zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej. Do badania kwalifikowali się pacjenci w wieku 18-60 lat, stan fizyczny I lub II wg ASA oraz BMI < 30 kg/m2. Przed wprowadzeniem do znieczulenia PK weryfikowano w następujący sposób: najpierw zidentyfikowano chrząstkę pierścieniowatą, a następnie przytrzymano ją między kciukiem a palcem środkowym, a palcem wskazującym dociskano z siłą tolerowaną przez pacjenta. Po utracie przytomności wybrano metodą losową cztery z góry określone siły: 0 , 10 , 20 i 30 N. Dlatego też, po przyłożeniu określonej siły, przeprowadzono próbę wprowadzenia GT 20 F i rozważono dwa wyniki: 1) Niepowodzenie wprowadzenia GT: skuteczna CP. Kolejne próby nie zostały podjęte. 2) Sukces wstawienia GT: nieefektywne CP. Pacjent otrzymał drugą próbę z rosnącą siłą do następnej skali siły. Jeśli próba była skuteczna (niepowodzenie włożenia GT), odpowiednia siła jest uważana za efektywną siłę CP. Tę samą próbę powtórzono stosując odpowiednio 0, 10, 20 i 30 N w sposób losowy dla każdego pacjenta. Siłę pierścieniowatą standaryzowano przez odtworzenie 10, 20 i 30 N na wadze przed każdym zastosowaniem.

W badaniu wzięło udział czterech anestezjologów (operatorów): Pierwszy operator wykonał CP u wszystkich pacjentów tyłem do monitora wideo; drugi operator wykonywał laryngoskopię metodą prób wstawiania GVL i GT i nie był świadomy charakteru badania; trzeci operator oceniał skuteczność zastosowanej PK i określał położenie wejścia przełykowego w stosunku do głośni. Czwarty operator, który stał za drugim operatorem, zasygnalizował drugiemu operatorowi, aby rozpoczął próbę dla każdej próby ze z góry określonymi siłami CP oraz pierwszemu operatorowi, który zastosował CP, aby odpowiednio się zatrzymał lub kontynuował.

W celu „oślepienia” drugiego operatora ekran oddzielał laryngoskopistę i pierwszego operatora stosującego CP, przy czym pozycja dłoni do CP była utrzymywana, nawet gdy CP nie była stosowana. Dane zebrane przed rozpoczęciem operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabia Saudyjska, 31952
        • Rekrutacyjny
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • AHED ZEIDAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych, nieotyłych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

•Pacjenci bez otyłości (BMI < 30)

  • ASA 1 i 2
  • GA wymaga intubacji

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3 i 4
  • Przeciwwskazania do nacisku na chrząstkę pierścieniowatą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciśnienie pierścieniowate
Bieżące badanie testuje bezpośrednią wizualną niedrożność wejścia do przełyku podczas aplikacji CP. Zamknięcie światła zostało dodatkowo wykazane przez niemożność wprowadzenia GT do przełyku podczas PK. stosując w metodzie promieniowej: 0 N,10 N, 20N ORAZ 30 N

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność ucisku pierścieniowatego w zapobieganiu aspiracji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRH05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj