- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01746927
Определяет ли положение входа в пищевод силу перстневидного отростка, необходимую для окклюзии просвета пищевода? (CP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены 80 взрослых пациентов (40 женщин, 40 мужчин), которым запланированы плановые хирургические вмешательства, требующие общей анестезии и эндотрахеальной интубации. Пациенты, подходящие для участия, были в возрасте 18-60 лет, с физическим статусом ASA I или II и ИМТ <30 кг/м2. Перед индукцией анестезии верификацию ХП проводили следующим образом: перстневидный хрящ сначала идентифицировали, затем удерживали между большим и средним пальцами, а указательным пальцем оказывали давление с силой, которую пациент мог переносить. После потери сознания рандомизированным методом выбирали четыре заданные силы: 0, 10, 20 и 30 Н. Таким образом, после приложения заданной силы было проведено испытание введения GT 20 F, и были рассмотрены два исхода: 1) Неудачная установка GT: эффективная CP. Следующие испытания не предпринимались. 2) Успех введения GT: неэффективный CP. Пациент получил вторую попытку с увеличением силы до следующей шкалы силы. Если попытка была эффективной (неудачная установка GT), соответствующая сила считается эффективной силой CP. То же испытание было повторено с использованием 0, 10, 20 и 30 Н соответственно рандомизированным образом для каждого пациента. Силу перстневидного хряща стандартизировали, воспроизводя 10, 20 и 30 Н на весах перед каждым приложением.
В исследовании приняли участие четыре анестезиолога (оператора): первый оператор выполнял КП всем пациентам спиной к видеомонитору; второй оператор выполнял ларингоскопию с пробами введения ГВЛ и ГТ и не знал о характере исследования; третий оператор оценивал эффективность примененной КП и определял положение входа в пищевод по отношению к голосовой щели. Четвертый оператор, стоявший за вторым оператором, подавал сигнал второму оператору начать попытку для каждой попытки с заданными силами КП, а первому оператору, применяющему КП, соответственно остановить или продолжить.
Чтобы «ослепить» второго оператора, ларингоскописта и первого оператора, применяющего КП, разделял экран, при этом положение руки для КП сохранялось, даже когда КП не применялась. Данные, собранные перед операцией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Саудовская Аравия, 31952
- Рекрутинг
- Procare Riaya Hospital
-
Контакт:
- Kamal Abdulkhalek, M.D.
- Номер телефона: 1140 00966505814754
- Электронная почта: doczeidan@hotmail.com
-
Главный следователь:
- AHED ZEIDAN, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Пациенты без ожирения (ИМТ < 30)
- АСА 1 и 2
- G.A нуждается в интубации
Критерий исключения:
- АСА 3 и 4
- Противопоказания к перстневидному давлению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
перстневидное давление
|
Текущее исследование проверяется прямым визуальным подтверждением окклюзии входа в пищевод во время применения КП.
О закрытии просвета свидетельствует и невозможность введения ГТ в пищевод во время ХП. с использованием радиального метода: 0 Н, 10 Н, 20 Н И 30 Н
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Эффективность перстневидного давления для предотвращения аспирации
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRH05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Glidescope Перстневидное давление
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaОтозванИнтубация, ОротрахеальнаяКанада
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Завершенный
-
AstesЗавершенный
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenЗавершенныйОжирением | Время интубации | Попытки интубацииДания
-
University Hospital Hradec KraloveЗавершенный
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКанада
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйИнтубацияКорея, Республика
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйОральная интубацияСоединенные Штаты