Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определяет ли положение входа в пищевод силу перстневидного отростка, необходимую для окклюзии просвета пищевода? (CP)

2 декабря 2013 г. обновлено: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Это исследование было разработано, чтобы оценить, будет ли положение входа в пищевод определять силу перстневидного отростка, необходимую для закупорки просвета пищевода? у парализованных пациентов без ожирения под наркозом с помощью видеоларингоскопа Glidescope ® (GVL).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В это исследование были включены 80 взрослых пациентов (40 женщин, 40 мужчин), которым запланированы плановые хирургические вмешательства, требующие общей анестезии и эндотрахеальной интубации. Пациенты, подходящие для участия, были в возрасте 18-60 лет, с физическим статусом ASA I или II и ИМТ <30 кг/м2. Перед индукцией анестезии верификацию ХП проводили следующим образом: перстневидный хрящ сначала идентифицировали, затем удерживали между большим и средним пальцами, а указательным пальцем оказывали давление с силой, которую пациент мог переносить. После потери сознания рандомизированным методом выбирали четыре заданные силы: 0, 10, 20 и 30 Н. Таким образом, после приложения заданной силы было проведено испытание введения GT 20 F, и были рассмотрены два исхода: 1) Неудачная установка GT: эффективная CP. Следующие испытания не предпринимались. 2) Успех введения GT: неэффективный CP. Пациент получил вторую попытку с увеличением силы до следующей шкалы силы. Если попытка была эффективной (неудачная установка GT), соответствующая сила считается эффективной силой CP. То же испытание было повторено с использованием 0, 10, 20 и 30 Н соответственно рандомизированным образом для каждого пациента. Силу перстневидного хряща стандартизировали, воспроизводя 10, 20 и 30 Н на весах перед каждым приложением.

В исследовании приняли участие четыре анестезиолога (оператора): первый оператор выполнял КП всем пациентам спиной к видеомонитору; второй оператор выполнял ларингоскопию с пробами введения ГВЛ и ГТ и не знал о характере исследования; третий оператор оценивал эффективность примененной КП и определял положение входа в пищевод по отношению к голосовой щели. Четвертый оператор, стоявший за вторым оператором, подавал сигнал второму оператору начать попытку для каждой попытки с заданными силами КП, а первому оператору, применяющему КП, соответственно остановить или продолжить.

Чтобы «ослепить» второго оператора, ларингоскописта и первого оператора, применяющего КП, разделял экран, при этом положение руки для КП сохранялось, даже когда КП не применялась. Данные, собранные перед операцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Саудовская Аравия, 31952
        • Рекрутинг
        • Procare Riaya Hospital
        • Контакт:
          • Kamal Abdulkhalek, M.D.
          • Номер телефона: 1140 00966505814754
          • Электронная почта: doczeidan@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • AHED ZEIDAN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

нормальные здоровые пациенты без ожирения

Описание

Критерии включения:

• Пациенты без ожирения (ИМТ < 30)

  • АСА 1 и 2
  • G.A нуждается в интубации

Критерий исключения:

  • АСА 3 и 4
  • Противопоказания к перстневидному давлению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
перстневидное давление
Текущее исследование проверяется прямым визуальным подтверждением окклюзии входа в пищевод во время применения КП. О закрытии просвета свидетельствует и невозможность введения ГТ в пищевод во время ХП. с использованием радиального метода: 0 Н, 10 Н, 20 Н И 30 Н

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность перстневидного давления для предотвращения аспирации
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRH05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Glidescope Перстневидное давление

Подписаться