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La position de l'entrée œsophagienne détermine-t-elle la force cricoïde nécessaire pour obstruer la lumière œsophagienne (CP)

2 décembre 2013 mis à jour par: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

La position de l'entrée œsophagienne détermine-t-elle la force cricoïde nécessaire pour obstruer la lumière œsophagienne ?

Cette enquête a été conçue pour évaluer si la position de l'entrée de l'œsophage déterminerait la force cricoïde nécessaire pour obstruer la lumière de l'œsophage ? chez des patients anesthésiés, paralysés non obèses utilisant le vidéolaryngoscope Glidescope ® (GVL).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

80 patients adultes (40 femmes, 40 hommes) devant subir des interventions chirurgicales électives nécessitant une anesthésie générale et nécessitant une intubation endotrachéale, ont été inclus dans cette étude. Les patients éligibles pour participer étaient âgés de 18 à 60 ans, de statut physique ASA I ou II et d'IMC < 30 kg/m2. Avant l'induction de l'anesthésie, la CP a été vérifiée comme suit : le cartilage cricoïde a d'abord été identifié puis maintenu entre le pouce et le majeur et la pression a été appliquée par l'index avec une force pouvant être tolérée par le patient. Après perte de connaissance, quatre forces prédéterminées : 0, 10, 20 et 30 N ont été choisies selon une méthode randomisée. Par conséquent, après avoir appliqué la force prédéterminée, un essai d'insertion du GT 20 F a été réalisé et deux résultats ont été pris en compte : 1) Échec de l'insertion du GT : PC efficace. Les essais suivants n'ont pas été tentés. 2) Succès de l'insertion du GT : CP inefficace. Le patient a reçu une deuxième tentative avec une force croissante jusqu'à l'échelle de force suivante. Si la tentative a été effective (échec de l'insertion du GT), la force concernée est considérée comme la force PC effective. Le même essai a été répété en utilisant respectivement 0, 10, 20 et 30 N de manière randomisée pour chaque patient. La force cricoïde a été standardisée en reproduisant 10, 20 et 30 N sur une balance avant chaque application.

Quatre prestataires d'anesthésie (opérateurs) ont participé à l'étude : le premier opérateur a pratiqué la CP chez tous les patients, le dos tourné vers le moniteur vidéo ; le deuxième opérateur a effectué une laryngoscopie en utilisant des essais d'insertion GVL et GT et il n'était pas au courant de la nature de l'étude ; le troisième opérateur a évalué l'efficacité de la PC appliquée et a déterminé la position de l'entrée œsophagienne par rapport à la glotte. Le quatrième opérateur, qui se tenait derrière le deuxième opérateur, a signalé au deuxième opérateur de commencer la tentative pour chaque essai avec les forces de CP prédéterminées et au premier opérateur qui appliquait le CP d'arrêter ou de continuer en conséquence.

Afin "d'aveugler" le deuxième opérateur, un écran séparait le laryngoscopiste et le premier opérateur appliquant la CP, tandis que la position de la main pour la CP était maintenue, même lorsque la CP n'était pas appliquée. Données recueillies avant de commencer la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabie Saoudite, 31952
        • Recrutement
        • Procare Riaya Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • AHED ZEIDAN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients sains normaux non obèses

La description

Critère d'intégration:

• Patients non obèses (IMC < 30)

  • ASA 1&2
  • G.A a besoin d'une intubation

Critère d'exclusion:

  • ASA 3 et 4
  • Contre indication à la pression cricoïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pression cricoïde
L'étude actuelle teste par preuve visuelle directe l'occlusion de l'entrée de l'œsophage lors de l'application CP. La fermeture de la lumière a été en outre démontrée par l'incapacité d'introduire un GT dans l'œsophage pendant la CP. utilisant en méthode radimisée : 0 N,10 N, 20N ET 30 N

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de la pression cricoïdienne pour la prévention de l'aspiration
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRH05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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