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La posizione dell'ingresso esofageo determina la forza cricoidea necessaria per occludere il lume esofageo (CP)

2 dicembre 2013 aggiornato da: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

La posizione dell'ingresso esofageo determina la forza cricoidea necessaria per occludere il lume esofageo?

Questa indagine è stata progettata per valutare se la posizione dell'ingresso esofageo determinasse la forza cricoidea necessaria per occludere il lume esofageo? in pazienti anestetizzati, paralizzati non obesi utilizzando il videolaringoscopio Glidescope ® (GVL).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi 80 pazienti adulti (40 donne, 40 uomini) programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche elettive che richiedevano anestesia generale e necessitavano di intubazione endotracheale. I pazienti eleggibili per la partecipazione avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni, stato fisico ASA I o II e BMI < 30 kg/m2. Prima dell'induzione dell'anestesia, la CP è stata verificata come segue: la cartilagine cricoidea è stata prima identificata e poi tenuta tra il pollice e il medio e la pressione è stata applicata dall'indice con una forza che poteva essere tollerata dal paziente. Dopo la perdita di coscienza, quattro forze predeterminate: 0, 10, 20 e 30 N sono state scelte con un metodo randomizzato. Pertanto, dopo aver applicato la forza predeterminata, è stata eseguita una prova di inserimento di GT 20 F e sono stati considerati due risultati: 1) Fallimento dell'inserimento di GT: CP efficace. Le prove successive non furono tentate. 2) Successo dell'inserimento del GT: CP inefficace. Il paziente ha ricevuto un secondo tentativo con forza crescente alla scala di forza successiva. Se il tentativo è stato efficace (fallimento dell'inserimento del GT), la forza relativa è considerata come la forza CP effettiva. Lo stesso studio è stato ripetuto utilizzando rispettivamente 0, 10, 20 e 30 N in modo randomizzato per ciascun paziente. La forza cricoidea è stata standardizzata riproducendo 10, 20 e 30 N su una bilancia prima di ogni applicazione.

Quattro anestesisti (operatori) hanno partecipato allo studio: il primo operatore ha eseguito la CP in tutti i pazienti con la schiena rivolta verso il monitor video; il secondo operatore ha eseguito la laringoscopia utilizzando prove di inserimento GVL e GT e non era a conoscenza della natura dello studio; il terzo operatore ha valutato l'efficacia del CP applicato e determinato la posizione dell'ingresso esofageo rispetto alla glottide. Il quarto operatore, che era in piedi dietro il secondo operatore, segnalava al secondo operatore di iniziare il tentativo per ogni prova con le forze di CP predeterminate e al primo operatore che applicava CP di fermarsi o continuare di conseguenza.

Per "accecare" il secondo operatore, uno schermo separava il laringoscopista e il primo operatore che applicava la PC, mentre la posizione della mano per la PC veniva mantenuta, anche quando non veniva applicata la PC. Dati raccolti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
        • Reclutamento
        • Procare Riaya Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • AHED ZEIDAN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti normali sani non obesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti non obesi (BMI < 30)

  • SASA 1 e 2
  • G.A ha bisogno di intubazione

Criteri di esclusione:

  • SA 3 e 4
  • Contre indicazione alla pressione cricoidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pressione cricoidea
L'attuale test di studio mediante evidenza visiva diretta dell'occlusione dell'ingresso esofageo durante l'applicazione CP. La chiusura del lume è stata ulteriormente dimostrata dall'impossibilità di introdurre un GT nell'esofago durante la CP. utilizzando nel metodo radimizzato: 0 N, 10 N, 20 N E 30 N

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della pressione cricoidea per la prevenzione dell'aspirazione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRH05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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