Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaalt de positie van de slokdarmingang de ringvormige kracht die nodig is om het slokdarmlumen af ​​te sluiten? (CP)

2 december 2013 bijgewerkt door: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Dit onderzoek was bedoeld om te beoordelen of de positie van de slokdarmingang de ringvormige kracht zou bepalen die nodig is om het slokdarmlumen af ​​te sluiten? bij verdoofde, verlamde niet-zwaarlijvige patiënten met behulp van de Glidescope ® -videolaryngoscoop (GVL).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

80 volwassen patiënten (40 vrouwen, 40 mannen) die gepland waren om electieve chirurgische ingrepen te ondergaan die algemene anesthesie vereisen en endotracheale intubatie noodzakelijk maken, werden in deze studie opgenomen. Patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname waren tussen de 18 en 60 jaar, ASA fysieke status I of II en BMI < 30 kg/m2. Vóór anesthesie-inductie werd CP als volgt geverifieerd: eerst werd het ringvormige kraakbeen geïdentificeerd en vervolgens tussen duim en middelvinger gehouden en de druk werd uitgeoefend door de wijsvinger met een kracht die door de patiënt kon worden getolereerd. Na bewustzijnsverlies werden vier vooraf bepaalde krachten: 0 , 10 , 20 en 30 N willekeurig gekozen. Daarom werd na het uitoefenen van de vooraf bepaalde kracht een GT 20 F-insertieproef uitgevoerd en werden twee uitkomsten overwogen: 1) Falen van GT-insertie: effectieve CP. De volgende proeven werden niet geprobeerd. 2) Succes van GT-insertie: ineffectieve CP. De patiënt kreeg een tweede poging met toenemende kracht naar de volgende krachtschaal. Als de poging effectief was (mislukken van GT-insertie), wordt de relevante kracht beschouwd als de effectieve CP-kracht. Dezelfde proef werd herhaald met respectievelijk 0, 10, 20 en 30 N op een gerandomiseerde manier voor elke patiënt. De cricoidkracht werd gestandaardiseerd door vóór elke toepassing 10, 20 en 30 N op een weegschaal te reproduceren.

Vier anesthesiemedewerkers (operators) namen deel aan het onderzoek: de eerste operator voerde CP uit bij alle patiënten met zijn rug naar de videomonitor; de tweede operator voerde laryngoscopie uit met behulp van GVL- en GT-insertieproeven en hij was niet op de hoogte van de aard van het onderzoek; de derde operator beoordeelde de effectiviteit van de toegepaste CP en bepaalde de positie van de slokdarmingang ten opzichte van de glottis. De vierde operator, die achter de tweede operator stond, gebaarde naar de tweede operator dat hij voor elke proef een poging moest doen met de vooraf bepaalde CP-krachten en naar de eerste operator die CP toepast om dienovereenkomstig te stoppen of door te gaan.

Om de tweede operator te "verblinden", scheidde een scherm de laryngoscoop van de eerste operator die CP toepaste, terwijl de handpositie voor de CP behouden bleef, zelfs als CP niet werd toegepast. Gegevens verzameld vóór de staaroperatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saoedi-Arabië, 31952
        • Werving
        • Procare Riaya Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • AHED ZEIDAN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

normale gezonde niet-zwaarlijvige patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•Niet-zwaarlijvige patiënten (BMI < 30)

  • AZA 1&2
  • G.A heeft intubatie nodig

Uitsluitingscriteria:

  • AZA 3 en 4
  • Contre-indicatie voor cricoid-druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ringvormige druk
De huidige studie test door direct visueel bewijs de occlusie van de slokdarmingang tijdens toepassing CP. De sluiting van het lumen werd verder aangetoond door het onvermogen om tijdens CP een GT in de slokdarm in te brengen. gebruik in geradimiseerde methode: 0 N, 10 N, 20N EN 30 N

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid van ringvormige druk ter voorkoming van aspiratie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRH05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glidescope Cricoid-druk

3
Abonneren