- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746927
식도 입구의 위치가 식도 내강을 막는 데 필요한 윤상돌기 힘을 결정합니까? (CP)
식도 입구의 위치가 식도 내강을 막는 데 필요한 반지상 힘을 결정합니까?
연구 개요
상세 설명
80명의 성인 환자(40명의 여성, 40명의 남성)가 전신 마취와 기관내 삽관을 필요로 하는 선택적 수술을 받을 예정이었으며 이 연구에 포함되었습니다. 참여 자격이 있는 환자는 18-60세, ASA 신체 상태 I 또는 II 및 BMI < 30kg/m2였습니다. 마취유도 전 CP는 윤상연골을 먼저 확인한 후 엄지와 중지 사이에 잡고 검지로 환자가 견딜 수 있는 힘으로 압력을 가하였다. 의식 상실 후, 0, 10, 20 및 30 N의 4가지 사전 결정된 힘이 무작위 방법으로 선택되었습니다. 따라서 미리 정해진 힘을 가한 후 GT 20 F 삽입 시도를 수행하고 두 가지 결과를 고려했습니다. 1) GT 삽입 실패: 효과적인 CP. 다음 시도는 시도되지 않았습니다. 2) GT 삽입 성공: CP 비효율. 환자는 힘의 다음 척도까지 증가하는 힘으로 두 번째 시도를 받았습니다. 시도가 유효하면(GT 삽입 실패) 해당 힘을 유효 CP 힘으로 간주합니다. 각 환자에 대해 무작위 방식으로 각각 0, 10, 20 및 30N을 사용하여 동일한 시험을 반복했습니다. 각 적용 전에 저울에 10, 20 및 30N을 재현하여 윤상연골 힘을 표준화했습니다.
4명의 마취 제공자(작동자)가 연구에 참여했습니다. 첫 번째 작동자는 비디오 모니터를 등지고 모든 환자에게 CP를 수행했습니다. 두 번째 조작자는 GVL 및 GT 삽입 시도를 사용하여 후두경 검사를 수행했으며 연구의 특성에 대해 알지 못했습니다. 세 번째 작업자는 적용된 CP의 효과를 평가하고 성문과 관련하여 식도 입구의 위치를 결정했습니다. 두 번째 조작자 뒤에 서 있던 네 번째 조작자는 두 번째 조작자에게 미리 정해진 CP 힘으로 시도를 시작하도록 신호를 보내고 그에 따라 CP를 적용하는 첫 번째 조작자에게는 중지하거나 계속하도록 신호를 보냅니다.
두 번째 작업자를 "맹인"하기 위해 CP를 적용하지 않은 경우에도 CP를 적용하는 후두경 검사자와 첫 번째 작업자를 화면으로 분리하고 CP에 대한 손 위치를 유지했습니다. 응시 수술 전에 수집된 데이터.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Estern
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Al Khobar, Estern, 사우디 아라비아, 31952
- 모병
- Procare Riaya Hospital
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연락하다:
- Kamal Abdulkhalek, M.D.
- 전화번호: 1140 00966505814754
- 이메일: doczeidan@hotmail.com
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수석 연구원:
- AHED ZEIDAN, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
•비만 환자(BMI < 30)
- ASA 1&2
- G.A는 삽관이 필요합니다
제외 기준:
- ASA 3 및 4
- 윤상연골 압력에 대한 대조 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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윤상 압박
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직접적인 시각적 증거에 의한 현재 연구 테스트는 CP 적용 동안 식도 입구의 폐색을 나타냅니다.
내강의 폐쇄는 CP 동안 식도로 GT를 도입할 수 없음에 의해 추가로 입증되었습니다. Radimized 방식 사용 : 0N,10N, 20N AND 30N
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡인 예방을 위한 윤상연골 압박의 효능
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PRH05
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