- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01746927
Bestemmer positionen af esophageal indgangen den cricoide kraft, der er nødvendig for at okkludere esophageal lumen (CP)
Bestemmer placeringen af esophageal-indgangen den cricoid-kraft, der er nødvendig for at okkludere esophageal-lumen?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
80 voksne patienter (40 kvinder, 40 mænd) planlagt til at gennemgå elektive kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi og nødvendiggør endotracheal intubation, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter, der var kvalificerede til deltagelse, var i alderen 18-60 år, ASA fysisk status I eller II og BMI < 30 kg/m2. Før anæstesiinduktion blev CP verificeret som følger: cricoide brusk blev først identificeret og derefter holdt mellem tommelfingeren og langfingeren, og trykket blev påført af pegefingeren med en kraft, der kunne tolereres af patienten. Efter tab af bevidsthed blev fire forudbestemte kræfter: 0 , 10 , 20 og 30 N valgt i en randomiseret metode. Efter påføring af den forudbestemte kraft blev der derfor udført et GT 20 F indsættelsesforsøg, og to resultater blev overvejet: 1) Mislykket GT-indsættelse: effektiv CP. De næste forsøg blev ikke forsøgt. 2) Succes med GT-indsættelse: ineffektiv CP. Patienten modtog et andet forsøg med stigende kraft til den næste kraftskala. Hvis forsøget var effektivt (mislykket GT-indsættelse), betragtes den relevante kraft som den effektive CP-kraft. Samme forsøg blev gentaget med henholdsvis 0, 10, 20 og 30 N på en randomiseret måde for hver patient. Cricoide kraften blev standardiseret ved at gengive 10, 20 og 30 N på en vægt før hver påføring.
Fire anæstesiudbydere (operatorer) deltog i undersøgelsen: Den første operatør udførte CP hos alle patienter med ryggen mod videomonitoren; den anden operatør udførte laryngoskopi ved hjælp af GVL- og GT-indsættelsesforsøg, og han var ikke klar over undersøgelsens art; den tredje operatør vurderede effektiviteten af den påførte CP og bestemte positionen af esophageal-indgangen i forhold til glottis. Den fjerde operatør, som stod bag den anden operatør, signalerede til den anden operatør om at starte forsøget for hvert forsøg med de forudbestemte CP-kræfter og til den første operatør, der anvender CP om at stoppe eller fortsætte i overensstemmelse hermed.
For at "blinde" den anden operatør adskilte en skærm laryngoskopisten og den første operatør, der påførte CP, mens håndpositionen for CP'et blev bibeholdt, selv når CP ikke blev påført. Data indsamlet før stirrende operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudi Arabien, 31952
- Rekruttering
- Procare Riaya Hospital
-
Kontakt:
- Kamal Abdulkhalek, M.D.
- Telefonnummer: 1140 00966505814754
- E-mail: doczeidan@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- AHED ZEIDAN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Ingen overvægtige patienter (BMI < 30)
- ASA 1&2
- G.A har brug for intubation
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3 og 4
- Kontra indikation på cricoid tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cricoid tryk
|
Den nuværende undersøgelse tester ved direkte visuel evidens for okklusion af esophageal indgang under påføring CP.
Lukningen af lumen blev yderligere demonstreret ved manglende evne til at indføre en GT i spiserøret under CP. ved anvendelse af radimiseret metode: 0 N, 10 N, 20N OG 30 N
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten af cricoid-tryk til forebyggelse af aspiration
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRH05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhåbning
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Marshall UniversityAfsluttetBronkial aspirationForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremmedlegeme-aspiration
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPulmonal aspirationForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetPulmonal aspirationMalaysia
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetGenerel anæstesi | Pulmonal aspirationKorea, Republikken
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSygeplejerskens rolle | Endotracheal aspirationKalkun
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPulmonal aspiration | Maveindhold AspirationEgypten
-
Abeer Abd Elwahed AlmowafyAfsluttetAspiration af blod hos nyfødteEgypten
Kliniske forsøg med Glidescope Cricoid tryk
-
KK Women's and Children's HospitalAfsluttetPulmonal aspiration af maveindholdSingapore
-
Örebro University, SwedenAfsluttet
-
Procare Riaya HospitalAfsluttetAspirationspneumoni | Cricoid brusk | PædiatriskSaudi Arabien
-
Procare Riaya HospitalAfsluttetForhåbningSaudi Arabien
-
University of LiegeIkke rekrutterer endnuLuftvejsstyringBelgien
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetLuftvejsstyringKalkun
-
Mongi Slim HospitalUkendt
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetAspirationspneumoniCanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttet
-
Medical College of WisconsinTrukket tilbageGastroøsofageal refluksForenede Stater