Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmer positionen af ​​esophageal indgangen den cricoide kraft, der er nødvendig for at okkludere esophageal lumen (CP)

2. december 2013 opdateret af: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Bestemmer placeringen af ​​esophageal-indgangen den cricoid-kraft, der er nødvendig for at okkludere esophageal-lumen?

Denne undersøgelse var designet til at vurdere, om positionen af ​​esophageal indgang ville bestemme den cricoide kraft, der er nødvendig for at okkludere esophageal lumen? hos bedøvede, lammede ikke-overvægtige patienter, der bruger Glidescope ® videolaryngoskop (GVL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

80 voksne patienter (40 kvinder, 40 mænd) planlagt til at gennemgå elektive kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi og nødvendiggør endotracheal intubation, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter, der var kvalificerede til deltagelse, var i alderen 18-60 år, ASA fysisk status I eller II og BMI < 30 kg/m2. Før anæstesiinduktion blev CP verificeret som følger: cricoide brusk blev først identificeret og derefter holdt mellem tommelfingeren og langfingeren, og trykket blev påført af pegefingeren med en kraft, der kunne tolereres af patienten. Efter tab af bevidsthed blev fire forudbestemte kræfter: 0 , 10 , 20 og 30 N valgt i en randomiseret metode. Efter påføring af den forudbestemte kraft blev der derfor udført et GT 20 F indsættelsesforsøg, og to resultater blev overvejet: 1) Mislykket GT-indsættelse: effektiv CP. De næste forsøg blev ikke forsøgt. 2) Succes med GT-indsættelse: ineffektiv CP. Patienten modtog et andet forsøg med stigende kraft til den næste kraftskala. Hvis forsøget var effektivt (mislykket GT-indsættelse), betragtes den relevante kraft som den effektive CP-kraft. Samme forsøg blev gentaget med henholdsvis 0, 10, 20 og 30 N på en randomiseret måde for hver patient. Cricoide kraften blev standardiseret ved at gengive 10, 20 og 30 N på en vægt før hver påføring.

Fire anæstesiudbydere (operatorer) deltog i undersøgelsen: Den første operatør udførte CP hos alle patienter med ryggen mod videomonitoren; den anden operatør udførte laryngoskopi ved hjælp af GVL- og GT-indsættelsesforsøg, og han var ikke klar over undersøgelsens art; den tredje operatør vurderede effektiviteten af ​​den påførte CP og bestemte positionen af ​​esophageal-indgangen i forhold til glottis. Den fjerde operatør, som stod bag den anden operatør, signalerede til den anden operatør om at starte forsøget for hvert forsøg med de forudbestemte CP-kræfter og til den første operatør, der anvender CP om at stoppe eller fortsætte i overensstemmelse hermed.

For at "blinde" den anden operatør adskilte en skærm laryngoskopisten og den første operatør, der påførte CP, mens håndpositionen for CP'et blev bibeholdt, selv når CP ikke blev påført. Data indsamlet før stirrende operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Estern
      • Al Khobar, Estern, Saudi Arabien, 31952
        • Rekruttering
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • AHED ZEIDAN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

normale sunde ikke overvægtige patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•Ingen overvægtige patienter (BMI < 30)

  • ASA 1&2
  • G.A har brug for intubation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 og 4
  • Kontra indikation på cricoid tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cricoid tryk
Den nuværende undersøgelse tester ved direkte visuel evidens for okklusion af esophageal indgang under påføring CP. Lukningen af ​​lumen blev yderligere demonstreret ved manglende evne til at indføre en GT i spiserøret under CP. ved anvendelse af radimiseret metode: 0 N, 10 N, 20N OG 30 N

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​cricoid-tryk til forebyggelse af aspiration
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRH05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhåbning

Kliniske forsøg med Glidescope Cricoid tryk

Abonner