EBMtrialcentral- 共同ネットワークを使用した初期利尿療法の比較

- バックグラウンド：

多くの従来の無作為化比較試験 (RCT) の調査結果を実際の診療に適用することには問題があります。 この目的のために、比較有効性研究 (CER) が進化してきました。 しかし、米国の裁判がますます面倒で費用がかかるようになっていることを示す十分な証拠が残っています。 さらに、90% が登録目標を達成できていません。

対照的に、バイオインフォマティクスとソーシャルメディアの両方で、最近の重要な技術的進歩がありました。 しかし、これまでのところ、両方の可能性を組み合わせたものは、医学の分野ではまだ達成されていません. 現在、これら 3 つの分野の融合の準備が整っています。 CER、バイオインフォマティクス、ソーシャル メディア。 EBMtrialcentral は、ジョンズ ホプキンス大学で開発された非営利の Web サイトで、オンライン ソーシャル ネットワークを使用して実際に CER 試験を実施することを目的としています。 ソーシャル メディアの力を活用することで、EBMtrialcentral は臨床研究を実施する機会の世界を切り開き、無作為化を「通常のケア」にもたらすことができます。

• 目的:

  1. このウェブサイトを使用してCER試験を実施するという事前に指定された目的で、学術医師のグループの間でソーシャルネットワークウェブサイトを作成できるかどうかを判断する。
  2. ウェブサイトを通じてパイロット研究を行う。 この研究では、ガイドラインで推奨されている利尿剤を使用して、最初の降圧治療戦略をランダムに割り当てます。

• 方法:

  1. Web サイト開発 - テスト Web サイト、EBMtrialcentral.org、 が開始されました。 ウェブサイトにアクセスすることで、適格な医師は共同ネットワークに参加することができます。 メンバーの医師が参加に同意する適格な患者を特定すると、正式な登録のために同意書がオンラインで生成されます。 治療戦略は、ウェブサイトを介してランダムに割り当てられます。 治験責任医師のプラットフォームでは、保護された患者データの倹約的な代入が必要になります。 フォローアップは実用的でガイドラインに沿ったものになります。 データは当初、「project REDCap」が運営する保護されたオンライン データベースで管理されます。 患者と患者擁護者の利害関係者は、IRB とウェブサイトの開発を支援するために招待されます。
  2. パイロット研究 - クロルタリドンのより強力な証拠にもかかわらず、利尿薬を処方されたほとんどの高血圧患者は現在 HCTZ を受けています。 ただし、この 2 つは、適切な検出力のある研究で無作為に比較されたわけではありません。 調査員は、80 人の新たに高血圧になった都市部の被験者を対象に、2 か月のフォローアップ訪問で 2 つのグループ間の平均自動血圧差が 5mmHg を超えることを検出する必要があります (合計 8​​ 週間、以前のデータに基づく標準化された効果サイズは 0.7 です)。 調査員には、民族的および十分なサービスを受けていない被験者が含まれます。 除外基準には、代替降圧薬の説得力のある適応症が含まれます。 非盲検ランダム割り当てはオンラインで生成されます。