EBMtrialcentral- Comparando terapias diuréticas iniciais usando uma rede colaborativa

- FUNDO:

A aplicação de muitos achados de ensaios controlados randomizados (RCT) tradicionais à prática do mundo real está em questão. Para esse fim, a pesquisa de eficácia comparativa (CER) evoluiu. No entanto, ainda há ampla evidência de que os testes nos EUA estão se tornando cada vez mais complicados e caros. Além disso, 90 por cento não conseguem atingir as metas de matrícula.

Em contraste, houve avanços tecnológicos recentes significativos tanto na bioinformática quanto nas mídias sociais. No entanto, até agora, o potencial combinado de ambos ainda não foi alcançado no campo da medicina. O palco agora está montado para uma fusão dessas três disciplinas; CER, bioinformática e mídias sociais. O EBMtrialcentral é um site sem fins lucrativos desenvolvido na Johns Hopkins University com a ideia de usar uma rede social online para realmente realizar testes de CER. Ao aproveitar o poder da mídia social, a EBMtrialcentral poderia abrir um mundo de oportunidades para a realização de pesquisas clínicas e trazer a randomização para o "cuidado usual".

• OBJETIVOS:

  1. Determinar se um site de rede social pode ser criado, entre um grupo de médicos acadêmicos, com o objetivo pré-especificado de usar esse site para conduzir um ensaio de CER.
  2. Realizar um estudo-piloto através do site. Este estudo alocará aleatoriamente as estratégias iniciais de tratamento anti-hipertensivo, usando agentes diuréticos recomendados pelas diretrizes.

• MÉTODOS:

  1. Desenvolvimento de site-Um site de teste, EBMtrialcentral.org, foi iniciado. Ao visitar o site, os médicos qualificados poderão ingressar na rede colaborativa. Uma vez que um médico membro identifica um paciente elegível que concorda em participar, os formulários de consentimento serão gerados online para inscrição formal. Uma estratégia terapêutica será alocada aleatoriamente através do site. A plataforma dos investigadores exigiria imputação parcimoniosa de dados seguros do paciente. O acompanhamento será pragmático e orientado por diretrizes. Os dados serão inicialmente gerenciados em um banco de dados on-line protegido executado pelo "projeto REDCap". Os pacientes e as partes interessadas defensoras dos pacientes serão convidados a ajudar no desenvolvimento do IRB e do site.
  2. Estudo piloto - Apesar das evidências mais fortes para a clortalidona, a maioria dos pacientes hipertensos com prescrição de diuréticos atualmente recebe HCTZ. No entanto, os dois não foram comparados aleatoriamente em um estudo com poder adequado. Os investigadores precisarão de 80 indivíduos urbanos recém-hipertensos para detectar uma diferença de PA média automatizada superior a 5 mmHg entre os dois grupos em 2 visitas mensais de acompanhamento (total de 8 semanas, com um tamanho de efeito padronizado de 0,7 com base em dados anteriores). Os investigadores incluirão assuntos étnicos e carentes. Os critérios de exclusão incluirão indicações convincentes para anti-hipertensivos alternativos. A alocação aleatória não cega será gerada online.