EBMtrialcentral- 협업 네트워크를 사용한 초기 이뇨 요법 비교

- 배경:

많은 전통적인 무작위 대조 시험(RCT) 결과를 실제 사례에 적용하는 것은 의문입니다. 이를 위해 비교효과연구(CER)가 진화했다. 그러나 미국 임상시험이 점점 더 복잡해지고 비용이 많이 든다는 충분한 증거가 남아 있습니다. 게다가 90퍼센트는 등록 목표를 달성하지 못합니다.

대조적으로, 생물 정보학과 소셜 미디어 모두에서 최근 상당한 기술 발전이 있었습니다. 그러나 지금까지 의학 분야에서 두 가지의 결합된 잠재력은 아직 달성되지 않았습니다. 이제 이 세 분야의 통합을 위한 단계가 설정되었습니다. CER, 생물 정보학 및 소셜 미디어. EBMtrialcentral은 실제로 CER 시험을 수행하기 위해 온라인 소셜 네트워크를 사용한다는 아이디어로 Johns Hopkins University에서 개발한 비영리 웹사이트입니다. 소셜 미디어의 힘을 활용함으로써 EBMtrialcentral은 임상 연구를 수행하고 무작위화를 "일반적인 치료"로 가져올 수 있는 기회의 세계를 열 수 있습니다.

• 목표:

  1. CER 시험을 수행하기 위해 이 웹사이트를 사용하는 사전 지정된 목적으로 학술 의사 그룹 사이에서 소셜 네트워크 웹사이트를 만들 수 있는지 확인합니다.
  2. 웹 사이트를 통해 파일럿 연구를 수행합니다. 이 연구는 가이드라인에서 권장하는 이뇨제를 사용하여 초기 항고혈압 치료 전략을 무작위로 할당합니다.

• 행동 양식:

  1. 웹사이트 개발 - 테스트 웹사이트, EBMtrialcentral.org, 시작되었습니다. 자격을 갖춘 의사는 웹사이트를 방문하여 협력 네트워크에 가입할 수 있습니다. 회원 의사가 참여에 동의하는 적격 환자를 식별하면 정식 등록을 위한 동의 양식이 온라인으로 생성됩니다. 치료 전략은 웹사이트를 통해 무작위로 할당됩니다. 조사관의 플랫폼은 보안 환자 데이터의 인색한 전가를 요구합니다. 후속 조치는 실용적이고 지침에 따라 진행됩니다. 데이터는 초기에 "project REDCap"이 실행하는 보호된 온라인 데이터베이스에서 관리됩니다. IRB 및 웹 사이트 개발을 돕기 위해 환자 및 환자 옹호 이해 관계자가 초대됩니다.
  2. 파일럿 연구 - 클로르탈리돈에 대한 더 강력한 증거에도 불구하고, 이뇨제를 처방받은 대부분의 고혈압 환자는 현재 HCTZ를 받고 있습니다. 그러나 적절하게 검증된 연구에서 두 가지를 무작위로 비교하지 않았습니다. 조사관은 2개월 후속 방문(총 8주, 이전 데이터를 기반으로 0.7의 표준화된 효과 크기로)에 걸쳐 두 그룹 사이에 5mmHg 이상의 평균 자동 혈압 차이를 감지하기 위해 80명의 새로 고혈압 도시 피험자가 필요합니다. 수사관은 인종 및 서비스가 부족한 대상을 포함합니다. 제외 기준에는 대체 항고혈압제에 대한 강력한 적응증이 포함됩니다. 비맹검 무작위 할당은 온라인에서 생성됩니다.