EBMtrialcentral- Sammenligning av innledende vanndrivende terapier ved hjelp av et samarbeidsnettverk

- BAKGRUNN:

Anvendelsen av mange tradisjonelle randomiserte kontrollerte studier (RCT) funn til praksis i den virkelige verden er i tvil. For dette formål har komparativ effektivitetsforskning (CER) utviklet seg. Det er imidlertid fortsatt rikelig med bevis for at amerikanske forsøk blir stadig mer tungvint og dyrere. Dessuten klarer ikke 90 prosent å oppfylle påmeldingsmålene.

Derimot har det vært betydelige nyere teknologiske fremskritt innen både bioinformatikk og sosiale medier. Så langt har imidlertid det kombinerte potensialet til begge ennå ikke oppnådd innen medisin. Det er nå duket for en sammenslåing av disse tre disiplinene; CER, bioinformatikk og sosiale medier. EBMtrialcentral er et non-profit nettsted utviklet ved Johns Hopkins University med ideen om å bruke et nettbasert sosialt nettverk for å faktisk utføre CER-forsøk. Ved å utnytte kraften til sosiale medier, kan EBMtrialcentral åpne opp en verden av muligheter for å utføre klinisk forskning og bringe randomisering inn i "vanlig omsorg".

• MÅL:

  1. For å avgjøre om et nettsted for sosialt nettverk kan opprettes, blant en gruppe akademiske leger, med det forhåndsspesifiserte målet å bruke denne nettsiden til å gjennomføre en CER-utprøving.
  2. For å utføre en pilotstudie gjennom nettstedet. Denne studien vil tilfeldig fordele innledende antihypertensive behandlingsstrategier ved å bruke veiledende anbefalte diuretika.

• METODER:

  1. Nettstedutvikling - Et testnettsted, EBMtrialcentral.org, er igangsatt. Ved å besøke nettstedet vil kvalifiserte leger kunne bli med i samarbeidsnettverket. Når en medlemslege identifiserer en kvalifisert pasient som godtar å delta, vil samtykkeskjemaer bli generert online for formell påmelding. En terapeutisk strategi vil bli tilfeldig fordelt via nettsiden. Etterforskernes plattform ville kreve sparsommelig tilskrivning av sikre pasientdata. Oppfølgingen vil være pragmatisk og veiledende. Data vil i første omgang bli administrert i en beskyttet online database drevet av "project REDCap". Pasienter og pasientforkjempere vil bli invitert til å hjelpe til med IRB og nettstedutvikling.
  2. Pilotstudie - Til tross for sterkere bevis for klortalidon, får de fleste hypertensive pasienter som er foreskrevet diuretika for tiden HCTZ. Imidlertid har de to ikke blitt tilfeldig sammenlignet i en studie med tilstrekkelig kraft. Etterforskerne vil kreve 80 nylig hypertensive urbane individer for å oppdage en mer enn 5 mmHg gjennomsnittlig automatisert BP-forskjell mellom de to gruppene over 2 månedlige oppfølgingsbesøk (8 uker totalt, med en standardisert effektstørrelse på 0,7 basert på tidligere data). Etterforskerne vil inkludere etniske og undertjente fag. Eksklusjonskriterier vil inkludere overbevisende indikasjoner for alternative antihypertensiva. Ikke-blind tilfeldig tildeling vil bli generert online.