EBMtrialcentral- 使用协作网络比较初始利尿剂疗法

- 背景：

许多传统的随机对照试验 (RCT) 结果在现实世界实践中的应用受到质疑。 为此，比较有效性研究 (CER) 应运而生。 然而，仍有充分证据表明美国的试验正变得越来越繁琐和昂贵。 此外，90% 的学生未能达到入学目标。

相比之下，最近在生物信息学和社交媒体方面都取得了重大的技术进步。 然而，迄今为止，两者的综合潜力尚未在医学领域实现。 现在已经为这三个学科的融合奠定了基础； CER、生物信息学和社交媒体。 EBMtrialcentral 是约翰霍普金斯大学开发的一个非营利性网站，其理念是使用在线社交网络实际执行 CER 试验。 通过利用社交媒体的力量，EBMtrialcentral 可以为进行临床研究开辟一个充满机遇的世界，并将随机化纳入“常规护理”。

• 目标：

  1. 确定是否可以在一组学术医师中创建一个社交网络网站，其预先指定的目标是使用该网站进行 CER 试验。
  2. 通过网站进行试点研究。 本研究将随机分配初始抗高血压治疗策略，使用指南推荐的利尿剂。

• 方法：

  1. 网站开发-一个测试网站，EBMtrialcentral.org， 已经启动。 通过访问该网站，符合条件的医生将能够加入协作网络。 一旦会员医师确定了同意参与的合格患者，将在线生成同意书以供正式注册。 治疗策略将通过网站随机分配。 研究人员的平台需要对受保护的患者数据进行简约插补。 后续行动将以务实和指南为导向。 数据最初将在“项目 REDCap”运行的受保护在线数据库中进行管理。 将邀请患者和患者利益相关者帮助 IRB 和网站开发。
  2. 初步研究——尽管氯噻酮有更强有力的证据，但大多数开利尿剂的高血压患者目前都接受 ​​HCTZ。 但是，尚未在一项充分有力的研究中对两者进行随机比较。 研究人员将要求 80 名新患高血压的城市受试者在 2 个月的随访中检测到两组之间大于 5mmHg 的平均自动血压差异（总共 8 周，根据先前数据，标准化效应量为 0.7）。 调查人员将包括种族和服务不足的受试者。 排除标准将包括替代抗高血压药的强制性适应症。 非盲随机分配将在线生成。