救急部門における単純性細菌性膀胱炎の女性における短期投与ニトロフラントインのパイロット比較
2017年5月2日 更新者：Brett A Faine、University of Iowa
UBCを呈する救急外来（ED）患者におけるニトロフラントインとシプロフロキサシンの1日2回3日間投与計画の有効性と安全性を比較するパイロット研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の女性
- 年齢 18 ～ 45 歳
- UTIの症状（排尿困難、頻尿、尿意切迫感）
除外基準:
- 救急外来受診の7日以上前に症状が発現した
- 英語以外を話す人
- 腎盂腎炎の症状
- 糖尿病患者
- 敗血症の兆候
- 免疫不全状態
- 現在予防用抗菌薬を使用中
- 研究薬を妨げる可能性のある薬剤
- 妊娠中
- 授乳中
- 腎臓または肝臓疾患の既往歴
- 膣の症状
- 尿道カテーテルの存在
- UBCの治療 ED来院の2週間前未満
- 研究薬に対する既知のアレルギー
- フォローアップには対応できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ニトロフラントイン 100mg
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アクティブコンパレータ：シプロフロキサシン 250mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日目に臨床治癒した参加者の数
時間枠：7日
|
無作為化から 7 日後、被験者は症状が完全に解消したかどうかを確認するために電話を受けました。
患者の回答は「はい（臨床的治癒）」、「いいえ（治療失敗）」に限られていました。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201005757
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。