Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotjämförelse av korttidsnitrofurantoin hos kvinnor med okomplicerad bakteriell cystit på akutmottagningen

2 maj 2017 uppdaterad av: Brett A Faine, University of Iowa
Pilotstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten av 3-dagars, två gånger dagligen regimer av nitrofurantoin och ciprofloxacin hos akutmottagningspatienter (ED) med UBC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pre-menopausala kvinnor
  • åldrarna 18-45 år
  • symtom på urinvägsinfektion (dysuri, frekvens, brådska)

Exklusions kriterier:

  • Debut av symtom >7 dagar före akutbesöket
  • Icke engelsktalande
  • Symtom på pyelonefrit
  • Diabetiker
  • Indikationer på sepsis
  • Immunförsvagad
  • Använder för närvarande profylaktiska antimikrobiella medel
  • Läkemedel som kan störa studieläkemedlet
  • Gravid
  • Ammande
  • Historik av njur- eller leversjukdom
  • Vaginala symtom
  • Förekomst av en urinkateter
  • Behandling för UBC <2 veckor före ED-besöket
  • Känd allergi mot studieläkemedel
  • Ej tillgänglig för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nitrofurantoin 100 mg
Läkemedel: Nitrofurantoinmonohydrat/makrokristaller 100 mg två gånger dagligen x 3 dagar
Aktiv komparator: Ciprofloxacin 250 mg
Läkemedel: ciprofloxacin 250 mg två gånger dagligen x 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med klinisk bot på dag 7
Tidsram: 7 dagar
Sju dagar efter randomiseringen fick försökspersonerna ett telefonsamtal för att avgöra om deras symtom har löst sig helt. Patienternas svar var begränsade till: Ja (kliniskt botemedel), Nej (behandlingsfel)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Första postat (Uppskatta)

13 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201005757

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera