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Un confronto pilota di nitrofurantoina a breve corso nelle donne con cistite batterica non complicata nel pronto soccorso

2 maggio 2017 aggiornato da: Brett A Faine, University of Iowa
Studio pilota per confrontare l'efficacia e la sicurezza dei regimi di 3 giorni, due volte al giorno di nitrofurantoina e ciprofloxacina nei pazienti del pronto soccorso (DE) che presentano UBC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine in pre-menopausa
  • età 18-45 anni
  • sintomi di una IVU (disuria, frequenza, urgenza)

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza dei sintomi >7 giorni prima della visita in PS
  • Non di lingua inglese
  • Sintomi di pielonefrite
  • Diabetico
  • Indicazioni di sepsi
  • Immunocompromesso
  • Attualmente utilizza antimicrobici profilattici
  • Farmaci che potrebbero interferire con il farmaco oggetto dello studio
  • Incinta
  • Allattamento
  • Storia di malattie renali o epatiche
  • Sintomi vaginali
  • Presenza di un catetere urinario
  • Trattamento per UBC <2 settimane prima della visita in PS
  • Allergia nota al farmaco in studio
  • Non disponibile per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nitrofurantoina 100 mg
Droga: Nitrofurantoina monoidrato/macrocristalli 100 mg BID x 3 giorni
Comparatore attivo: Ciprofloxacina 250 mg
Droga: ciprofloxacina 250 mg BID x 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con cura clinica al giorno 7
Lasso di tempo: 7 giorni
Sette giorni dopo la randomizzazione, i soggetti hanno ricevuto una telefonata per determinare se i loro sintomi si fossero completamente risolti. Le risposte dei pazienti erano limitate a: Sì (cura clinica), No (fallimento del trattamento)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201005757

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nitrofurantoina monoidrato/macrocristalli 100 mg BID x 3 giorni

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