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Une comparaison pilote de la nitrofurantoïne à court terme chez les femmes atteintes de cystite bactérienne non compliquée au service des urgences

2 mai 2017 mis à jour par: Brett A Faine, University of Iowa
Étude pilote visant à comparer l'efficacité et l'innocuité de schémas thérapeutiques biquotidiens de nitrofurantoïne et de ciprofloxacine sur 3 jours chez des patients des services d'urgence (SU) présentant une UBC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes pré-ménopausées
  • 18-45 ans
  • symptômes d'une infection urinaire (dysurie, fréquence, urgence)

Critère d'exclusion:

  • Apparition des symptômes > 7 jours avant la visite à l'urgence
  • Non anglophone
  • Symptômes de la pyélonéphrite
  • Diabétique
  • Indications de septicémie
  • Immunodéprimé
  • Utilise actuellement des antimicrobiens prophylactiques
  • Médicaments pouvant interférer avec le médicament à l'étude
  • Enceinte
  • En lactation
  • Antécédents de maladie rénale ou hépatique
  • Symptômes vaginaux
  • Présence d'une sonde urinaire
  • Traitement pour UBC <2 semaines avant la visite à l'urgence
  • Allergie connue au médicament à l'étude
  • Indisponible pour le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: nitrofurantoïne 100 mg
Médicament: Monohydrate de nitrofurantoïne/macrocristaux 100 mg BID x 3 jours
Comparateur actif: Ciprofloxacine 250 mg
Médicament: ciprofloxacine 250 mg BID x 3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec guérison clinique au jour 7
Délai: 7 jours
Sept jours après la randomisation, les sujets ont reçu un appel téléphonique pour déterminer si leurs symptômes ont complètement disparu. Les réponses des patients étaient limitées à : Oui (guérison clinique), Non (échec du traitement)
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2012

Première publication (Estimation)

13 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201005757

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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