急诊科女性单纯性细菌性膀胱炎短程呋喃妥因的初步比较
2017年5月2日 更新者：Brett A Faine、University of Iowa
在急诊科 (ED) 出现 UBC 的患者中比较呋喃妥因和环丙沙星 3 天、每日两次方案的疗效和安全性的初步研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前女性
- 18-45岁
- UTI 的症状（尿痛、尿频、尿急）
排除标准：
- 急诊就诊前 7 天以上出现症状
- 不会说英语
- 肾盂肾炎的症状
- 糖尿病
- 败血症的适应症
- 免疫功能低下
- 目前正在使用预防性抗菌药物
- 可能干扰研究药物的药物
- 孕
- 哺乳期
- 肾脏或肝脏疾病史
- 阴道症状
- 导尿管的存在
- 急诊就诊前 <2 周的 UBC 治疗
- 已知对研究药物过敏
- 无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：呋喃妥因 100 毫克
|
|
|
有源比较器：环丙沙星 250 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 7 天临床治愈的参与者人数
大体时间：7天
|
随机分组后 7 天，受试者接到电话以确定他们的症状是否已完全解决。
患者的回答仅限于：是（临床治愈）、否（治疗失败）
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呋喃妥因一水合物/大晶体 100 mg BID x 3 天的临床试验
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