Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotsammenligning af kort-kursus nitrofurantoin hos kvinder med ukompliceret bakteriel blærebetændelse i akutmodtagelsen

2. maj 2017 opdateret af: Brett A Faine, University of Iowa
Pilotundersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​3-dages, to gange daglige regimer af nitrofurantoin og ciprofloxacin hos akutmodtagelsespatienter (ED) med UBC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmenopausale kvinder
  • i alderen 18-45 år
  • symptomer på en UVI (dysuri, hyppighed, haster)

Ekskluderingskriterier:

  • Debut af symptomer > 7 dage før ED besøget
  • Ikke-engelsktalende
  • Symptomer på pyelonefritis
  • Diabetiker
  • Indikationer på sepsis
  • Immunkompromitteret
  • Bruger i øjeblikket profylaktiske antimikrobielle midler
  • Medicin, der kan interferere med undersøgelseslægemidlet
  • Gravid
  • Ammende
  • Anamnese med nyre- eller leversygdom
  • Vaginale symptomer
  • Tilstedeværelse af et urinkateter
  • Behandling for UBC <2 uger før ED besøg
  • Kendt allergi over for studiemedicin
  • Ikke tilgængelig for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nitrofurantoin 100 mg
Medicin: Nitrofurantoin monohydrat/makrokrystaller 100 mg 2D x 3 dage
Aktiv komparator: Ciprofloxacin 250 mg
Medicin: ciprofloxacin 250 mg BID x 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk kur på dag 7
Tidsramme: 7 dage
Syv dage efter randomiseringen modtog forsøgspersonerne et telefonopkald for at afgøre, om deres symptomer er helt løst. Patienternes svar var begrænset til: Ja (klinisk helbredelse), Nej (behandlingssvigt)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201005757

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ukompliceret bakteriel blærebetændelse

Kliniske forsøg med Nitrofurantoin monohydrat/makrokrystaller 100 mg 2D x 3 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner