Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное сравнение короткого курса нитрофурантоина у женщин с неосложненным бактериальным циститом в отделении неотложной помощи

2 мая 2017 г. обновлено: Brett A Faine, University of Iowa
Пилотное исследование для сравнения эффективности и безопасности 3-дневных режимов приема нитрофурантоина и ципрофлоксацина два раза в день у пациентов отделения неотложной помощи (ЭД) с UBC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в пременопаузе
  • возраст 18-45 лет
  • симптомы ИМП (дизурия, учащенное мочеиспускание, императивные позывы)

Критерий исключения:

  • Появление симптомов >7 дней до обращения в отделение неотложной помощи
  • Не говорящий по-английски
  • Симптомы пиелонефрита
  • диабетик
  • Показания к сепсису
  • Иммунодефицит
  • В настоящее время используют профилактические противомикробные препараты.
  • Лекарства, которые могут мешать исследуемому препарату
  • Беременная
  • лактация
  • Заболевания почек или печени в анамнезе
  • Вагинальные симптомы
  • Наличие мочевого катетера
  • Лечение UBC менее чем за 2 недели до визита в отделение неотложной помощи
  • Известная аллергия на исследуемый препарат
  • Недоступно для продолжения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: нитрофурантоин 100 мг
Лекарство: Нитрофурантоин моногидрат/макрокристаллы 100 мг два раза в день x 3 дня
Активный компаратор: Ципрофлоксацин 250 мг
Лекарство: ципрофлоксацин 250 мг 2 раза в сутки 3 дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с клиническим излечением на 7-й день
Временное ограничение: 7 дней
Через семь дней после рандомизации испытуемым звонили по телефону, чтобы определить, полностью ли исчезли их симптомы. Ответы пациентов были ограничены: да (клиническое излечение), нет (неэффективность лечения).
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201005757

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неосложненный бактериальный цистит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться