Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotsammenligning av kortkuret nitrofurantoin hos kvinner med ukomplisert bakteriell blærebetennelse i legevakten

2. mai 2017 oppdatert av: Brett A Faine, University of Iowa
Pilotstudie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til 3-dagers, to ganger daglige regimer med nitrofurantoin og ciprofloksacin hos akuttmottakspasienter (ED) med UBC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner før menopause
  • alderen 18-45 år
  • symptomer på en UVI (dysuri, frekvens, haster)

Ekskluderingskriterier:

  • Begynnelse av symptomer >7 dager før akuttmottaket besøk
  • Ikke-engelsktalende
  • Symptomer på pyelonefritt
  • Diabetiker
  • Indikasjoner på sepsis
  • Immunkompromittert
  • Bruker for tiden profylaktiske antimikrobielle midler
  • Medisiner som kan forstyrre studiemedisinen
  • Gravid
  • Ammende
  • Historie med nyre- eller leversykdom
  • Vaginale symptomer
  • Tilstedeværelse av et urinkateter
  • Behandling for UBC <2 uker før ED-besøk
  • Kjent allergi mot studiemedisin
  • Ikke tilgjengelig for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: nitrofurantoin 100 mg
Legemiddel: Nitrofurantoin monohydrat/makrokrystaller 100 mg 2D x 3 dager
Aktiv komparator: Ciprofloxacin 250 mg
Legemiddel: ciprofloksacin 250 mg 2D x 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klinisk kur på dag 7
Tidsramme: 7 dager
Syv dager etter randomisering mottok forsøkspersonene en telefon for å finne ut om symptomene deres har forsvunnet fullstendig. Pasientens svar var begrenset til: Ja (klinisk kur), Nei (behandlingssvikt)
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201005757

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere