Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní srovnání krátkodobého podávání nitrofurantoinu u žen s nekomplikovanou bakteriální cystitidou na oddělení urgentního příjmu

2. května 2017 aktualizováno: Brett A Faine, University of Iowa
Pilotní studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti 3denních, dvakrát denně podávaných režimů nitrofurantoinu a ciprofloxacinu u pacientů na pohotovosti (ED) s UBC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy před menopauzou
  • věk 18-45 let
  • příznaky UTI (dysurie, frekvence, urgence)

Kritéria vyloučení:

  • Nástup příznaků > 7 dní před návštěvou ED
  • Neanglicky mluvící
  • Příznaky pyelonefritidy
  • Diabetik
  • Indikace sepse
  • Imunokompromitovaný
  • V současné době se používají profylaktické antimikrobiální látky
  • Léky, které by mohly interferovat se studovaným lékem
  • Těhotná
  • Kojící
  • Anamnéza onemocnění ledvin nebo jater
  • Vaginální příznaky
  • Přítomnost močového katétru
  • Léčba UBC <2 týdny před návštěvou ED
  • Známá alergie na studovaný lék
  • Nedostupné pro následnou kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nitrofurantoin 100 mg
Lék: Nitrofurantoin monohydrát/makrokrystaly 100 mg BID x 3 dny
Aktivní komparátor: Ciprofloxacin 250 mg
Lék: ciprofloxacin 250 mg BID x 3 dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickým vyléčením v den 7
Časové okno: 7 dní
Sedm dní po randomizaci obdrželi subjekty telefonický hovor, aby se zjistilo, zda jejich příznaky zcela vymizely. Odpovědi pacientů byly omezeny na: Ano (klinické vyléčení), Ne (selhání léčby)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201005757

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekomplikovaná bakteriální cystitida

Klinické studie na Nitrofurantoin monohydrát/makrokrystaly 100 mg BID x 3 dny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit