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Una comparación piloto de nitrofurantoína de corta duración en mujeres con cistitis bacteriana no complicada en el departamento de emergencias

2 de mayo de 2017 actualizado por: Brett A Faine, University of Iowa
Estudio piloto para comparar la eficacia y la seguridad de regímenes de nitrofurantoína y ciprofloxacina de 3 días dos veces al día en pacientes del departamento de emergencias (ED) que presentan UBC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres premenopáusicas
  • edades 18-45 años
  • síntomas de una ITU (disuria, polaquiuria, urgencia)

Criterio de exclusión:

  • Inicio de los síntomas > 7 días antes de la visita al servicio de urgencias
  • No hablan inglés
  • Síntomas de la pielonefritis
  • Diabético
  • Indicaciones de sepsis
  • inmunocomprometidos
  • Actualmente usando antimicrobianos profilácticos
  • Medicamentos que podrían interferir con el fármaco del estudio
  • Embarazada
  • lactantes
  • Antecedentes de enfermedad renal o hepática.
  • Síntomas vaginales
  • Presencia de un catéter urinario
  • Tratamiento para UBC <2 semanas antes de la visita al servicio de urgencias
  • Alergia conocida al fármaco del estudio
  • No disponible para seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: nitrofurantoína 100 mg
Droga: Nitrofurantoína monohidrato/macrocristales 100 mg BID x 3 días
Comparador activo: Ciprofloxacina 250 mg
Droga: ciprofloxacina 250 mg BID x 3 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con cura clínica en el día 7
Periodo de tiempo: 7 días
Siete días después de la aleatorización, los sujetos recibieron una llamada telefónica para determinar si sus síntomas se habían resuelto por completo. Las respuestas de los pacientes se limitaron a: Sí (cura clínica), No (fracaso del tratamiento)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201005757

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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