Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proefvergelijking van nitrofurantoïne met een korte kuur bij vrouwen met ongecompliceerde bacteriële cystitis op de afdeling spoedeisende hulp

2 mei 2017 bijgewerkt door: Brett A Faine, University of Iowa
Pilotstudie om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van 3-daagse, tweemaal daagse regimes van nitrofurantoïne en ciprofloxacine bij patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) die zich presenteren met UBC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pre-menopauzale vrouwen
  • leeftijd 18-45 jaar oud
  • symptomen van een urineweginfectie (dysurie, frequentie, urgentie)

Uitsluitingscriteria:

  • Begin van de symptomen >7 dagen voorafgaand aan het SEH-bezoek
  • Niet-Engels sprekend
  • Symptomen van pyelonefritis
  • Diabetes
  • Indicaties van sepsis
  • Verzwakt immuunsysteem
  • Gebruikt momenteel profylactische antimicrobiële middelen
  • Medicijnen die kunnen interfereren met het onderzoeksgeneesmiddel
  • Zwanger
  • Borstvoeding geven
  • Geschiedenis van nier- of leverziekte
  • Vaginale symptomen
  • Aanwezigheid van een urinekatheter
  • Behandeling voor UBC <2 weken voorafgaand aan SEH-bezoek
  • Bekende allergie voor studiegeneesmiddel
  • Niet beschikbaar voor opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: nitrofurantoïne 100 mg
Geneesmiddel: Nitrofurantoïne monohydraat/macrokristallen 100 mg tweemaal daags x 3 dagen
Actieve vergelijker: Ciprofloxacine 250 mg
Geneesmiddel: ciprofloxacine 250 mg tweemaal daags x 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met klinische genezing op dag 7
Tijdsspanne: 7 dagen
Zeven dagen na randomisatie kregen de proefpersonen een telefoontje om te bepalen of hun symptomen volledig verdwenen waren. De antwoorden van patiënten waren beperkt tot: Ja (klinische genezing), Nee (behandelingsfalen)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201005757

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren