Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe porównanie krótkotrwałego stosowania nitrofurantoiny u kobiet z niepowikłanym bakteryjnym zapaleniem pęcherza moczowego na oddziale ratunkowym

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Brett A Faine, University of Iowa
Badanie pilotażowe porównujące skuteczność i bezpieczeństwo 3-dniowych schematów nitrofurantoiny i cyprofloksacyny podawanych dwa razy dziennie u pacjentów oddziałów ratunkowych zgłaszających się z UBC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety przed menopauzą
  • w wieku 18-45 lat
  • objawy ZUM (dyzuria, częstomocz, parcia na mocz)

Kryteria wyłączenia:

  • Początek objawów >7 dni przed wizytą na SOR
  • Nieanglojęzyczny
  • Objawy odmiedniczkowego zapalenia nerek
  • Cukrzycowy
  • Wskazania sepsy
  • Obniżona odporność
  • Obecnie stosuje profilaktycznie antybiotyki
  • Leki, które mogą kolidować z badanym lekiem
  • W ciąży
  • Laktacja
  • Historia chorób nerek lub wątroby
  • Objawy pochwowe
  • Obecność cewnika moczowego
  • Leczenie UBC <2 tygodnie przed wizytą na SOR
  • Znana alergia na badany lek
  • Niedostępne do śledzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nitrofurantoina 100 mg
Lek: Nitrofurantoina jednowodna/makrokryształy 100 mg BID x 3 dni
Aktywny komparator: Ciprofloksacyna 250 mg
Lek: cyprofloksacyna 250 mg BID x 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wyleczeniem klinicznym w dniu 7
Ramy czasowe: 7 dni
Siedem dni po randomizacji badani otrzymali telefon w celu ustalenia, czy ich objawy całkowicie ustąpiły. Odpowiedzi pacjentów były ograniczone do: Tak (wyleczenie kliniczne), Nie (niepowodzenie leczenia)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201005757

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj