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Uma comparação piloto de nitrofurantoína de curta duração em mulheres com cistite bacteriana não complicada no departamento de emergência

2 de maio de 2017 atualizado por: Brett A Faine, University of Iowa
Estudo piloto para comparar a eficácia e a segurança de regimes de 3 dias, duas vezes ao dia, de nitrofurantoína e ciprofloxacina em pacientes do departamento de emergência (DE) que apresentam CUB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres na pré-menopausa
  • idades 18-45 anos
  • sintomas de uma ITU (disúria, frequência, urgência)

Critério de exclusão:

  • Início dos sintomas > 7 dias antes da visita ao pronto-socorro
  • não fala inglês
  • Sintomas de pielonefrite
  • Diabético
  • Indicações de sepse
  • imunocomprometido
  • Atualmente em uso de antimicrobianos profiláticos
  • Medicamentos que podem interferir com o medicamento do estudo
  • Grávida
  • Lactação
  • História de doença renal ou hepática
  • Sintomas vaginais
  • Presença de cateter urinário
  • Tratamento para UBC <2 semanas antes da consulta de emergência
  • Alergia conhecida ao medicamento do estudo
  • Indisponível para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nitrofurantoína 100mg
Medicamento: Monohidrato de nitrofurantoína/macrocristais 100 mg BID x 3 dias
Comparador Ativo: Ciprofloxacina 250mg
Medicamento: ciprofloxacina 250 mg BID x 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com cura clínica no dia 7
Prazo: 7 dias
Sete dias após a randomização, os indivíduos receberam um telefonema para determinar se seus sintomas foram completamente resolvidos. As respostas dos pacientes foram limitadas a: Sim (cura clínica), Não (falha no tratamento)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201005757

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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