必須脂肪酸と成人 ADHD との関係: OCEAN 研究 (成人 ADHD 神経発達におけるオイルと認知効果) (OCEAN)
注意欠陥多動性障害およびコントロールを有する成人における必須脂肪酸と認知的電気生理学的および行動機能との関係
簡単な要約
この研究の目的は、注意欠陥・多動性障害 (ADHD) および対照群の成人における必須脂肪酸 (EFA) と脳および行動機能の認知および電気生理学的測定値との関係に関する予備データを提供することです。 この主な目的は、2 つの方法で達成されます。 最初に、研究者は ADHD の症例および対照における EFA の血中レベルに対するさまざまな測定値の関係を測定します。 第二に、ADHD症例の認知電気生理学的および行動的測定に対するEFAの食事補給の潜在的な影響が調査されます. 神経活動と認知能力の変化が行動的および機能的測定にどの程度関連しているかを経時的に評価します。 これは、ADHD の成人における魚油補給のランダム化比較試験を実施することによって実施されます (The OCEAN study: Oils and Cognitive Effects in Adult Neurodevelopment)。
研究デザインは、ADHD と診断された 80 人の成人のグループを対象とした 6 か月間の二重盲検プラセボ対照研究です。 このグループは、6 か月間、EFA 栄養補助食品を摂取する 40 人の参加者とプラセボを摂取する 40 人の参加者に分けられます。 EFA栄養補助食品およびプラセボ群への割り当てはランダムに割り当てられ、研究者と参加者の両方に対して盲検化されます。 さらに、30 のコントロールのサンプルが評価のベースライン レベルに参加し、ある時点での EFA 血中レベルと認知電気生理学的機能との関連性を調査するためのケース コントロール比較に使用されます。
研究デザインは、以下の仮説に対処するための予備データを有効にします。
- 認知機能および電気生理学的機能 (神経活動) の変化は、食事からの EFA の補給後に見られます。
- 認知および/または脳活動の変化は、EFAの血中濃度に関連しています。
- 認知能力と電気生理学的パラメーターの変化は、行動機能、情動調節、または機能障害と相関します。
- ベースラインでは、認知機能および電気生理学的機能に関連する EFA 血中濃度の症例対照差が見られます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE58AF
- 募集
- Social, genetic and developmental psychiatry, Institute of Psychiatry, King's College London
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コンタクト：
- Ruth E Cooper
- 電話番号：+44 207 848 5401
- メール：ruth.cooper@kcl.ac.uk
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コンタクト：
- Rose Scott
- 電話番号：+44 207 848 5712
- メール：rose.scott@kcl.ac.uk
-
主任研究者：
- Philip Asherson
-
副調査官：
- Ruth Cooper
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ケース:
- ADHD（複合型または不注意型）の臨床診断
- コントロール:
- ADHDの閾値以下のスクリーン
除外基準:
- ケース:
- 自閉症スペクトラム障害
- 再発性大うつ病
- 双極Ⅰ型障害
- 精神障害
- 強迫性障害
- 学習障害 (IQ < 80)
- 神経学的問題
- 薬物乱用
- すでにEFAサプリを服用している方
- 代謝状態
- 感染症
- コントロール:
- ADHD
- 上記の場合のその他すべての除外基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脂肪酸補給
毎日4カプセル服用
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1 日あたり 4 x カプセル。
1 日量: 1584 mg EFA
他の名前：
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プラセボコンパレーター：中鎖トリグリセリド (MCT) オイルソフトジェル
毎日4カプセル服用
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1 日あたり 4 x カプセル。
必須脂肪酸錠剤を模倣するように製造された中鎖トリグリセリド錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必須脂肪酸と脳および行動機能の認知および電気生理学的測定値との関係
時間枠：6ヵ月
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脳機能は、直流 (DC) 脳波計 (EEG) を使用して、参加者が最初に安静時に、次に 4 つの認知タスク中に測定されます。
行動機能は、読み書き、情緒不安定、ADHD 症状、およびその他の行動の自己評価 (実行機能など) の評価を通じて測定されます。
これらの測定値は、ADHD の成人における栄養補助食品の効果と EFA の血中濃度に関連しています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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必須脂肪酸とADHDの関係
時間枠：0ヶ月
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これは、ベースライン評価で症例および対照の EFA の血中濃度を記録することによって評価されます。
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0ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philip Asherson、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OCEAN protocol
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