Die Beziehung zwischen essentiellen Fettsäuren und ADHS bei Erwachsenen: Die OCEAN-Studie (Oils and Cognitive Effects in Adult ADHD Neurodevelopment) (OCEAN)

Kurze Zusammenfassung

Ziel der Studie ist es, vorläufige Daten über die Beziehung von essentiellen Fettsäuren (EFAs) zu kognitiven und elektrophysiologischen Messungen von Gehirn- und Verhaltensfunktionen bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Kontrollpersonen bereitzustellen. Dieses Hauptziel wird auf zwei Wegen erreicht. Zuerst werden die Ermittler die Beziehung der verschiedenen Maßnahmen zu den Blutspiegeln von EFAs in ADHS-Fällen und Kontrollen messen. Zweitens werden die möglichen Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit EFAs auf kognitiv-elektrophysiologische und Verhaltensmaße bei ADHS-Fällen untersucht. Wir werden bewerten, inwieweit Veränderungen der neuronalen Aktivität und der kognitiven Leistungsfähigkeit mit Verhaltens- und Funktionsmessungen im Laufe der Zeit zusammenhängen. Dies soll durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Nahrungsergänzung mit Fischöl bei Erwachsenen mit ADHS erfolgen (The OCEAN study: Oils and Cognitive Effects in Adult Neurodevelopment).

Das Studiendesign wird eine 6-monatige doppelblinde Placebo-Kontrollstudie mit einer Gruppe von 80 Erwachsenen mit ADHS-Diagnose sein. Die Gruppe wird über einen Zeitraum von 6 Monaten in 40 Teilnehmer aufgeteilt, die EFA-Nahrungsergänzungsmittel erhalten, und 40, die Placebo erhalten. Die Zuteilung zu EFA-Nahrungsergänzungs- und Placebogruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip und blind für den Prüfarzt und die Teilnehmer. Darüber hinaus wird eine Stichprobe von 30 Kontrollpersonen an der Bewertung der Basiswerte teilnehmen und für Fall-Kontroll-Vergleiche verwendet werden, um die Zusammenhänge zwischen EFA-Blutspiegeln und kognitiv-elektrophysiologischer Funktion zu einem bestimmten Zeitpunkt zu untersuchen.

Das Studiendesign wird vorläufige Daten ermöglichen, um die folgenden Hypothesen anzugehen:

1. Veränderungen der kognitiven und elektrophysiologischen Funktion (neuronale Aktivität) werden nach der Supplementierung mit diätetischen EFAs gefunden.
2. Veränderungen der Kognition und/oder Gehirnaktivität hängen mit den EFA-Spiegeln im Blut zusammen.
3. Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit und elektrophysiologischer Parameter korrelieren mit der Verhaltensfunktion, der affektiven Regulation oder funktionellen Beeinträchtigungen.
4. Zu Studienbeginn werden Fall-Kontroll-Unterschiede in den EFA-Blutspiegeln gefunden, die mit der kognitiven und elektrophysiologischen Funktion in Verbindung gebracht werden.