필수 지방산과 성인 ADHD의 관계: OCEAN 연구(성인 ADHD 신경 발달에서의 오일 및 인지 효과) (OCEAN)
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인의 인지 전기생리학적 및 행동 기능과 필수 지방산의 관계 및 조절
간단한 요약
이 연구의 목적은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 대조군이 있는 성인의 뇌 및 행동 기능에 대한 인지 및 전기생리학적 측정과 필수 지방산(EFA)의 관계에 대한 예비 데이터를 제공하는 것입니다. 이 주요 목표는 두 가지 방법으로 달성됩니다. 먼저 조사관은 ADHD 사례 및 대조군에서 EFA의 혈중 수치에 대한 다양한 측정의 관계를 측정할 것입니다. 두 번째로, ADHD 사례에서 인지-전기생리학적 및 행동 측정에 대한 EFA 식이 보충제의 잠재적 효과를 조사할 것입니다. 신경 활동 및 인지 성능의 변화가 시간이 지남에 따라 행동 및 기능 측정과 관련된 정도를 평가할 것입니다. 이는 ADHD가 있는 성인의 어유 보충에 대한 무작위 통제 시험을 수행하여 수행됩니다(OCEAN 연구: 성인 신경 발달의 오일 및 인지 효과).
연구 설계는 ADHD 진단을 받은 80명의 성인 그룹을 대상으로 6개월간 이중 맹검 위약 대조군 연구로 진행될 것입니다. 이 그룹은 6개월 동안 EFA 식이 보조제를 받는 40명의 참가자와 위약을 받는 40명의 참가자로 나뉩니다. EFA 식이 보충제 및 위약 그룹에 대한 할당은 무작위로 할당되며 조사자와 참가자 모두에게 눈이 멀게 됩니다. 또한 30개의 대조군 샘플이 평가의 기준선 수준에 참여하고 한 시점에서 EFA 혈중 농도와 인지-전기생리학적 기능 사이의 연관성을 조사하기 위해 환자-대조군 비교에 사용됩니다.
연구 설계를 통해 예비 데이터를 통해 다음 가설을 해결할 수 있습니다.
- 인지 및 전기생리학적 기능(신경 활동)의 변화는 식이 EFA를 보충한 후에 발견될 것입니다.
- 인지 및/또는 뇌 활동의 변화는 EFA의 혈중 농도와 관련이 있습니다.
- 인지 성능 및 전기생리학적 매개변수의 변화는 행동 기능, 정서 조절 또는 기능 장애와 관련이 있습니다.
- 기준선에서 인지 및 전기생리학적 기능과 관련된 EFA 혈중 수치의 환자-대조군 차이가 발견될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE58AF
- 모병
- Social, genetic and developmental psychiatry, Institute of Psychiatry, King's College London
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연락하다:
- Ruth E Cooper
- 전화번호: +44 207 848 5401
- 이메일: ruth.cooper@kcl.ac.uk
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연락하다:
- Rose Scott
- 전화번호: +44 207 848 5712
- 이메일: rose.scott@kcl.ac.uk
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수석 연구원:
- Philip Asherson
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부수사관:
- Ruth Cooper
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사례:
- ADHD의 임상진단(병합형 또는 부주의형)
- 통제 수단:
- ADHD 임계값 미만의 화면
제외 기준:
- 사례:
- 자폐 스펙트럼 장애
- 재발성 주요 우울증
- 양극성 I 장애
- 정신병적 장애
- 강박 장애
- 학습 장애(IQ < 80)
- 신경학적 문제
- 약물 남용
- 이미 EFA 보충제를 복용하고 있는 분
- 대사 조건
- 전염병
- 통제 수단:
- ADHD
- 위와 같은 경우에 대한 기타 모든 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지방산 보충
매일 4캡슐 섭취
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하루에 4 x 캡슐.
일일 복용량: 1584mg EFA
다른 이름들:
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위약 비교기: MCT(Medium Chain Triglyceride) 오일 소프트젤
매일 4캡슐 섭취
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하루에 4 x 캡슐.
필수 지방산 알약을 모방하여 제조된 중쇄 트리글리세라이드 알약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필수 지방산과 뇌 및 행동 기능의 인지 및 전기생리학적 측정과의 관계
기간: 6 개월
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뇌 기능은 직류(DC) 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 먼저 참가자가 휴식을 취하는 동안 측정하고 두 번째로 4가지 인지 작업을 수행하는 동안 측정합니다.
행동 기능은 읽기 및 철자법, 정서적 불안정성, ADHD 증상 및 기타 행동 자체 평가(실행 기능 등)를 통해 측정됩니다.
이러한 조치는 ADHD 성인의 EFA 혈중 농도 및 식이 보충제의 효과와 관련이 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필수 지방산과 ADHD의 관계
기간: 0개월
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이는 기준선 평가에서 사례 및 대조군에서 EFA의 혈중 농도를 기록하여 평가합니다.
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0개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Asherson, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCEAN protocol
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