集中治療を受けている患者の栄養状態が長期運命に及ぼす影響 (FEEDING)
2012年12月13日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
ICU滞在後に生き残った患者は、頻繁な栄養失調と罹患率および死亡率を特徴とすることが確立されています。 この研究の主な目的は、決定要因が何であれ、ICU入院中の栄養状態と、1年後の生活の質、罹患率、死亡率との関係を研究することです。
この研究の仮説は、栄養不良の存在が1年後の粗死亡率の10％増加の原因であるというものである（栄養失調患者ではそれぞれ30％、非栄養失調患者では20％となる）。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは、ICU 滞在後の患者を 30 か月間追跡調査する多施設コホート研究です。
栄養パラメータと生活の質の評価は入院中に収集され、6 か月後と 1 年後の臨床研究員の訪問時に出力されます。 サバイバルにも注目だ。 これらのパラメーターは、栄養失調患者と栄養失調でない患者を比較して研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
680
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
栄養失調の患者と栄養失調でない患者
説明
包含基準:
男女問わず、年齢が18歳以上の患者
- ICUに72時間以上入院した
少なくとも 1 つの支持臓器不全が必要な場合:
- 換気サポート（侵襲的または非侵襲的）
- カテコールアミンの投与
- どのような技術であっても腎外浄化
- 社会保障制度に加入している
- 無償の十分な情報に基づいた書面による同意を行った上で
除外基準:
末期疾患の患者、または治療の限界が決定された患者
- 妊娠中の女性
- 未成年者または後見人のいる患者さん
- 無能力成人および精神科入院患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：ある年に
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ある年に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安と憂鬱
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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外傷後ストレス
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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生活の質
時間枠：M6とM12で
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M6とM12で
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活動度（カルノフスキーアンケート）
時間枠：M6とM12で
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M6とM12で
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重さ
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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アルブミン
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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オロソムコイド
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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トランスサイレチン（プレアルブミン）
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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体組成
時間枠：M6 および M12 を含む
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M6 および M12 を含む
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noël CANO、CHU de Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。