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Influenza dello stato nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva sul destino a lungo termine (FEEDING)

13 dicembre 2012 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

È accertato che i pazienti sopravvissuti dopo un soggiorno in terapia intensiva sono caratterizzati da malnutrizione frequente, morbilità e mortalità. L'obiettivo principale di questo lavoro è studiare la relazione tra gli stati nutrizionali durante il ricovero in terapia intensiva, qualunque siano i suoi determinanti, e la qualità della vita, la morbilità e la mortalità a un anno.

L'ipotesi dello studio è che la presenza di denutrizione sia responsabile di un aumento del 10% della mortalità grezza a un anno (che sarebbe rispettivamente del 30% per i pazienti malnutriti e del 20% per i pazienti non malnutriti).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Stato nutrizionale al rilascio della terapia intensiva.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte multicentrico di un follow-up di 30 mesi sui pazienti dopo una degenza in terapia intensiva.

I parametri nutrizionali e la valutazione della qualità della vita saranno raccolti durante il ricovero e in uscita durante una visita al Clinical Research Associate a 6 mesi e un anno. Sarà anche annotata la sopravvivenza. Questi parametri saranno studiati in pazienti comparativi malnutriti e non malnutriti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

680

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia, 63003
    - CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti malnutriti e non malnutriti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di entrambi i sessi, di età maggiore o uguale a 18 anni
- Ricoverato più di 72 ore in terapia intensiva
- Richiedere almeno un'insufficienza d'organo di supporto:
  1. Supporto ventilatorio (invasivo o non invasivo)
  2. Somministrazione di catecolamine
  3. Purificazione extrarenale qualunque sia la tecnica
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Dopo aver dato il consenso scritto libero e informato

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattia allo stadio terminale o per i quali è stata decisa una limitazione delle cure
- Donne incinte
- Pazienti con minori o sotto tutela
- Adulti incapaci e pazienti psichiatrici ricoverati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause Lasso di tempo: a un anno	a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ansia e depressione Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12
Stress post traumatico Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12
Qualità della vita Lasso di tempo: a M6 e M12	a M6 e M12
Grado di attività (questionario Karnofsky) Lasso di tempo: Su M6 e M12	Su M6 e M12
Peso Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12
Indice di massa corporea Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12
Albumina Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12
Orosomucoid Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12
Transtiretina (prealbumina) Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12
Composizione corporea Lasso di tempo: all'inclusione, M6 e M12	all'inclusione, M6 e M12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon

University Hospital, Strasbourg, France

Nestlé

Baxter S.A.S

Investigatori

Investigatore principale: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)