- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01750671
중환자실 환자의 영양상태가 장기운명에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FEEDING)
2012년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
중환자실에 입원한 후 살아남은 환자는 빈번한 영양실조와 이환율 및 사망률을 특징으로 한다는 것이 확립되었습니다. 이 작업의 주요 목표는 ICU 입원 중 영양 상태와 1년 동안의 삶의 질, 이환율 및 사망률 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
이 연구의 가설은 영양결핍이 1년에 조 사망률을 10% 증가시키는 원인이 된다는 것입니다(영양실조 환자의 경우 각각 30%, 영양실조가 아닌 환자의 경우 20%).
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이것은 중환자실에 입원한 후 30개월 동안 환자를 추적한 다기관 코호트 연구입니다.
영양 매개변수 및 삶의 질 평가는 6개월 및 1년에 임상 연구 동료를 방문하는 동안 입원 및 출력 중에 수집됩니다. 생존도 주목됩니다. 이러한 매개변수는 영양실조 환자와 영양실조가 아닌 비교 환자에서 연구될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
680
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영양 실조 및 비 영양 실조 환자
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀 환자
- 중환자실에 72시간 이상 입원
적어도 하나의 지원 기관 부전이 필요함:
- 환기 지원(침습적 또는 비침습적)
- 카테콜아민 투여
- 어떤 기술이든 신장외 정화
- 사회보장제도에 소속
- 정보에 입각한 무료 서면 동의 제공
제외 기준:
말기 질환자 또는 치료 제한이 결정된 환자
- 임산부
- 미성년자 또는 후견인이 있는 환자
- 무능력한 성인 및 정신과 입원 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년에
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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외상 후 스트레스
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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삶의 질
기간: M6 및 M12에서
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M6 및 M12에서
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활동 정도(카르노프스키 설문지)
기간: M6 및 M12에서
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M6 및 M12에서
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무게
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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체질량 지수
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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알부민
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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오로소뮤코이드
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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트랜스티레틴(프리알부민)
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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체성분
기간: 포함 시, M6 및 M12
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포함 시, M6 및 M12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .