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Einfluss des Ernährungszustands von Patienten auf der Intensivstation auf das langfristige Schicksal (FEEDING)

13. Dezember 2012 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Es ist erwiesen, dass die überlebenden Patienten nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation durch häufige Mangelernährung sowie Morbidität und Mortalität gekennzeichnet sind. Das Hauptziel dieser Arbeit besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Ernährungszustand während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation, unabhängig von seinen Determinanten, und der Lebensqualität, Morbidität und Mortalität nach einem Jahr zu untersuchen.

Die Hypothese der Studie ist, dass das Vorhandensein von Unterernährung für einen Anstieg der Bruttosterblichkeit um 10 % nach einem Jahr verantwortlich ist (das wären 30 % bei unterernährten Patienten und 20 % bei nicht unterernährten Patienten).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Kohortenstudie zur 30-monatigen Nachbeobachtung von Patienten nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation.

Ernährungsparameter und eine Bewertung der Lebensqualität werden während des Krankenhausaufenthalts erhoben und während eines Besuchs beim Clinical Research Associate nach 6 Monaten und einem Jahr ausgegeben. Auch das Überleben wird notiert. Diese Parameter werden bei vergleichenden unterernährten und nicht unterernährten Patienten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

680

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten unterernährt und nicht unterernährt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts, Alter mindestens 18 Jahre

    • Mehr als 72 Stunden im Krankenhaus auf der Intensivstation

    • Mindestens ein Stützorganversagen erforderlich:

      1. Beatmungsunterstützung (invasiv oder nichtinvasiv)
      2. Verabreichung von Katecholaminen
      3. Extrarenale Reinigung, egal mit welcher Technik
    • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
    • Nach freiwilliger, informierter schriftlicher Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Erkrankung im Endstadium oder für die eine Einschränkung der Pflege beschlossen wurde

    • Schwangere Frau
    • Patienten mit Minderjährigen oder unter Vormundschaft
    • Behinderte Erwachsene und stationäre psychiatrische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: mit einem Jahr
mit einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12
Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12
Lebensqualität
Zeitfenster: bei M6 und M12
bei M6 und M12
Aktivitätsgrad (Karnofsky-Fragebogen)
Zeitfenster: Bei M6 und M12
Bei M6 und M12
Gewicht
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12
Body-Mass-Index
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12
Albumin
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12
Orosomucoid
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12
Transthyretin (Präalbumin)
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: bei Einschluss M6 und M12
bei Einschluss M6 und M12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Strasbourg, France
Nestlé
Baxter S.A.S

Ermittler

  • Hauptermittler: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0127

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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