Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričního stavu pacientů ve výstupu intenzivní péče na dlouhodobý osud (FEEDING)

13. prosince 2012 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Je prokázáno, že pacienti, kteří přežili pobyt na JIP, se vyznačují častou malnutricí a morbiditou a mortalitou. Hlavním cílem této práce je studovat vztah mezi nutričním stavem během hospitalizace na JIP, bez ohledu na jeho determinanty, a kvalitou života, morbiditou a mortalitou po jednom roce.

Hypotézou studie je, že přítomnost podvýživy je zodpovědná za 10% nárůst hrubé úmrtnosti za jeden rok (což by bylo 30% u podvyživených pacientů a 20% u nepodvyživených pacientů).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou kohortovou studii 30měsíčního sledování pacientů po pobytu na JIP.

Nutriční parametry a hodnocení kvality života budou shromažďovány během hospitalizace a výstupů během návštěvy Clinical Research Associate v 6 měsících a jednom roce. Bude také zaznamenáno přežití. Tyto parametry budou studovány u komparativních pacientů podvyživených a podvyživených.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

680

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podvyživení a nepodvyživení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví, věk vyšší nebo rovný 18 let

    • Hospitalizována více než 72 hodin na JIP

    • Vyžadující selhání alespoň jednoho podpůrného orgánu:

      1. Ventilační podpora (invazivní nebo neinvazivní)
      2. Podávání katecholaminů
      3. Extrarenální čištění jakoukoli technikou
    • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
    • Po poskytnutí svobodného, ​​informovaného písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v konečném stádiu onemocnění nebo pacienti, u kterých bylo rozhodnuto o omezení péče

    • Těhotná žena
    • Pacienti s nezletilými nebo pod opatrovnictvím
    • Neschopní dospělí a psychiatričtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: v jednom roce
v jednom roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12
Posttraumatický stres
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12
Kvalita života
Časové okno: na M6 a M12
na M6 a M12
Stupeň aktivity (Karnofského dotazník)
Časové okno: Na M6 a M12
Na M6 a M12
Hmotnost
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12
Albumin
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12
Orosomukoid
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12
Transthyretin (prealbumin)
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12
Složení těla
Časové okno: při zařazení, M6 a M12
při zařazení, M6 a M12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Strasbourg, France
Nestlé
Baxter S.A.S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0127

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit