Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нутритивного статуса пациентов в отделении интенсивной терапии на отдаленную судьбу (FEEDING)

13 декабря 2012 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Установлено, что выжившие больные после пребывания в ОРИТ характеризуются частым нарушением питания, заболеваемостью и смертностью. Основная цель данной работы — изучить взаимосвязь нутритивного статуса во время госпитализации в ОИТ, какими бы ни были его детерминанты, и качеством жизни, заболеваемостью и смертностью в течение одного года.

Гипотеза исследования заключается в том, что наличие недостаточного питания является причиной 10%-го увеличения общей смертности в течение одного года (что будет соответственно 30% для пациентов с истощением и 20% для пациентов, не страдающих от недоедания).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Состояние питания при выписке из ОИТ.

Подробное описание

Это многоцентровое когортное исследование 30-месячного наблюдения за пациентами после пребывания в отделении интенсивной терапии.

Параметры питания и оценка качества жизни будут собраны во время госпитализации и выведены во время визита к научному сотруднику по клиническим исследованиям через 6 месяцев и один год. Также будет отмечено выживание. Эти параметры будут изучены у пациентов, страдающих от недоедания и не страдающих от недоедания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

680

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Clermont-Ferrand, Франция, 63003
    - CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с истощением и без него

Описание

Критерии включения:

Пациенты обоего пола, возраст больше или равен 18 годам
- Госпитализирован более 72 часов в отделении интенсивной терапии
- Требуется хотя бы одна недостаточность поддерживающего органа:
  1. Вентиляционная поддержка (инвазивная или неинвазивная)
  2. Введение катехоламинов
  3. Внепочечная очистка любой техникой
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Дав свободное, информированное письменное согласие

Критерий исключения:

Пациенты с терминальной стадией заболевания или в отношении которых было принято решение об ограничении лечения
- Беременные женщины
- Пациенты с несовершеннолетними или находящиеся под опекой
- Недееспособные взрослые и психиатрические стационарные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
смертность от всех причин Временное ограничение: через год	через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Тревога и депрессия Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12
Пост травматический стресс Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12
Качество жизни Временное ограничение: на М6 и М12	на М6 и М12
Степень активности (опросник Карновского) Временное ограничение: На М6 и М12	На М6 и М12
Масса Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12
Индекс массы тела Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12
Альбумин Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12
Оросомукоид Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12
Транстиретин (преальбумин) Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12
Состав тела Временное ограничение: при включении, М6 и М12	при включении, М6 и М12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Hospices Civils de Lyon

University Hospital, Strasbourg, France

Nestlé

Baxter S.A.S

Следователи

Главный следователь: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)