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Influence de l'état nutritionnel des patients en soins intensifs sur le devenir à long terme (FEEDING)

13 décembre 2012 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Il est établi que les patients survivants après un séjour en USI se caractérisent par une malnutrition fréquente et une morbi-mortalité. L'objectif principal de ce travail est d'étudier la relation entre les états nutritionnels au cours de l'hospitalisation en réanimation, quels que soient ses déterminants, et la qualité de vie, la morbidité et la mortalité à un an.

L'hypothèse de l'étude est que la présence de dénutrition est responsable d'une augmentation de 10% de la mortalité brute à un an (qui serait respectivement de 30% pour les patients dénutris et de 20% pour les patients non dénutris).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

État nutritionnel à la sortie des soins intensifs.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique d'un suivi de 30 mois de patients après un séjour en soins intensifs.

Les paramètres nutritionnels et l'évaluation de la qualité de vie seront recueillis au cours de l'hospitalisation et en sortie lors d'une visite chez l'attaché de recherche clinique à 6 mois et un an. La survie sera également notée. Ces paramètres seront étudiés chez des patients comparatifs dénutris et non dénutris.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

680

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Clermont-Ferrand, France, 63003
    - CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients malnutris et non malnutris

La description

Critère d'intégration:

Patients des deux sexes, âge supérieur ou égal à 18 ans
- Hospitalisé plus de 72 heures aux soins intensifs
- Nécessitant au moins une défaillance d'un organe de soutien :
  1. Assistance ventilatoire (invasive ou non invasive)
  2. Administration de catécholamines
  3. Purification extrarénale quelle que soit la technique
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

Patients en phase terminale ou pour lesquels une limitation des soins a été décidée
- Femmes enceintes
- Patients mineurs ou sous tutelle
- Adultes incapables et patients hospitalisés en psychiatrie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
mortalité toutes causes confondues Délai: à un an	à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Anxiété et dépression Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12
Stress post traumatique Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12
Qualité de vie Délai: à M6 et M12	à M6 et M12
Degré d'activité (questionnaire de Karnofsky) Délai: Chez M6 et M12	Chez M6 et M12
Lester Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12
Indice de masse corporelle Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12
Albumine Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12
Orosomucoïde Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12
Transthyrétine (préalbumine) Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12
La composition corporelle Délai: à l'inclusion, M6 et M12	à l'inclusion, M6 et M12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Hospices Civils de Lyon

University Hospital, Strasbourg, France

Nestlé

Baxter S.A.S

Les enquêteurs

Chercheur principal: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Première publication (Estimation)

17 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)