Påvirkning av ernæringsstatus for pasienter i intensivbehandlingen på langsiktig skjebne (FEEDING)
Det er fastslått at de overlevende pasientene etter et opphold på intensivavdelingen er preget av hyppig underernæring og sykelighet og dødelighet. Hovedmålet med dette arbeidet er å studere sammenhengen mellom ernæringsstatus under ICU sykehusinnleggelse, uansett determinanter, og livskvalitet, sykelighet og dødelighet etter ett år.
Hypotesen til studien er at tilstedeværelsen av underernæring er ansvarlig for en 10 % økning i rådødelighet etter ett år (som vil være henholdsvis 30 % for underernærte pasienter og 20 % for ikke-underernærte pasienter).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter kohortstudie av en 30-måneders oppfølging av pasienter etter opphold på intensivavdelingen.
Ernæringsparametere og evaluering av livskvalitet vil bli samlet inn under sykehusinnleggelse og utdata under et besøk til Clinical Research Associate ved 6 måneder og ett år. Overlevelse vil også bli notert. Disse parameterne vil bli studert hos komparative pasienter som er underernærte og ikke-underernærte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter av begge kjønn, alder over eller lik 18 år
- Innlagt mer enn 72 timer på intensivavdelingen
Krever minst én støtteorgansvikt:
- Ventilasjonsstøtte (invasiv eller ikke-invasiv)
- Administrering av katekolaminer
- Ekstrarenal rensing uansett teknikk
- Tilknyttet et trygdesystem
- Etter å ha gitt fritt, informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med sykdom i sluttstadiet eller som det ble besluttet å begrense behandling for
- Gravide kvinner
- Pasienter med mindreårige eller under vergemål
- Uføre voksne og psykiatriske innlagte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: på ett år
|
på ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
|
Posttraumatisk stress
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ved M6 og M12
|
ved M6 og M12
|
|
Grad av aktivitet (Karnofsky spørreskjema)
Tidsramme: Ved M6 og M12
|
Ved M6 og M12
|
|
Vekt
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
|
Albumin
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
|
Orosomucoid
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
|
Transthyretin (prealbumin)
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: ved inkludering, M6 og M12
|
ved inkludering, M6 og M12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-0127
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .