Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af ernæringsstatus for patienter i intensivbehandlingen på langsigtet skæbne (FEEDING)

13. december 2012 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Det er fastslået, at de overlevende patienter efter et ophold på intensivafdelingen er karakteriseret ved hyppig underernæring og sygelighed og dødelighed. Hovedformålet med dette arbejde er at studere sammenhængen mellem ernæringstilstande under ICU-indlæggelse, uanset dets determinanter, og livskvalitet, morbiditet og dødelighed efter et år.

Hypotesen for undersøgelsen er, at tilstedeværelsen af ​​underernæring er ansvarlig for en stigning på 10 % i rå dødelighed efter et år (hvilket ville være henholdsvis 30 % for underernærede patienter og 20 % for ikke-underernærede patienter).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter kohortestudie af en 30-måneders opfølgning på patienter efter et ophold på ICU.

Ernæringsparametre og evaluering af livskvalitet vil blive indsamlet under indlæggelse og output under et besøg hos Clinical Research Associate efter 6 måneder og et år. Overlevelse vil også blive noteret. Disse parametre vil blive undersøgt hos sammenlignende patienter, der er underernærede og ikke-underernærede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

680

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter underernærede og ikke-underernærede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, alder større end eller lig med 18 år

    • Indlagt mere end 72 timer på intensivafdelingen

    • Kræver mindst ét ​​støtteorgansvigt:

      1. Ventilatorisk støtte (invasiv eller ikke-invasiv)
      2. Administration af katekolaminer
      3. Ekstrarenal oprensning uanset teknik
    • Tilknyttet et socialsikringssystem
    • Efter at have givet gratis, informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sygdom i slutstadiet, eller for hvilke der blev besluttet en begrænsning af behandlingen

    • Gravid kvinde
    • Patienter med mindreårige eller under værgemål
    • Uarbejdsdygtige voksne og psykiatriske indlagte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: på et år
på et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12
Posttraumatisk stress
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12
Livskvalitet
Tidsramme: ved M6 og M12
ved M6 og M12
Aktivitetsgrad (Karnofsky-spørgeskema)
Tidsramme: Ved M6 og M12
Ved M6 og M12
Vægt
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12
BMI
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12
Albumin
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12
Orosomucoid
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12
Transthyretin (præalbumin)
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12
Kropssammensætning
Tidsramme: ved inklusion, M6 og M12
ved inklusion, M6 og M12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Strasbourg, France
Nestlé
Baxter S.A.S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0127

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner