Influencia del estado nutricional de los pacientes en la salida de cuidados intensivos en el destino a largo plazo (FEEDING)
Se establece que los pacientes que sobreviven después de una estancia en UCI se caracterizan por desnutrición frecuente y morbimortalidad. El objetivo principal de este trabajo es estudiar la relación entre el estado nutricional durante la hospitalización en UCI, cualquiera que sean sus determinantes, y la calidad de vida, la morbimortalidad al año.
La hipótesis del estudio es que la presencia de desnutrición es responsable de un aumento del 10% en la mortalidad bruta al año (que sería respectivamente del 30% para pacientes desnutridos y del 20% para pacientes no desnutridos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohortes multicéntrico de un seguimiento de 30 meses en pacientes después de una estancia en la UCI.
Los parámetros nutricionales y la evaluación de la calidad de vida se recogerán durante la hospitalización y la salida durante una visita al Clinical Research Associate a los 6 meses y al año. También se anotará la supervivencia. Estos parámetros serán estudiados en pacientes comparativos desnutridos y no desnutridos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos, edad mayor o igual a 18 años
- Hospitalizado más de 72 horas en la UCI
Requerimiento de al menos un fallo de órgano de soporte:
- Soporte ventilatorio (invasivo o no invasivo)
- Administración de catecolaminas
- Purificación extrarrenal cualquiera que sea la técnica
- Afiliado a un sistema de seguridad social
- Haber dado su consentimiento libre e informado por escrito
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedad en etapa terminal o para los cuales se decidió una limitación de atención
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con menor o bajo tutela
- Adultos incapacitados y pacientes psiquiátricos hospitalizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: al año
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al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Estrés post traumático
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: en M6 y M12
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en M6 y M12
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Grado de actividad (cuestionario de Karnofsky)
Periodo de tiempo: En M6 y M12
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En M6 y M12
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Peso
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Albúmina
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Orosomucoide
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Transtiretina (prealbúmina)
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Composición corporal
Periodo de tiempo: en la inclusión, M6 y M12
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en la inclusión, M6 y M12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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