Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stanu odżywienia pacjentów w oddziale intensywnej terapii na losy odległe (FEEDING)

13 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ustalono, że chorzy, którzy przeżyli po pobycie na OIT, charakteryzują się częstym niedożywieniem oraz chorobowością i śmiertelnością. Głównym celem pracy jest zbadanie zależności pomiędzy stanem odżywienia podczas hospitalizacji na OIT, niezależnie od jego uwarunkowań, a jakością życia, chorobowością i śmiertelnością w okresie jednego roku.

Hipotezą badania jest to, że obecność niedożywienia jest odpowiedzialna za 10% wzrost śmiertelności surowej w ciągu jednego roku (co wyniosłoby odpowiednio 30% dla pacjentów niedożywionych i 20% dla pacjentów zdrowych).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe obejmujące 30-miesięczną obserwację pacjentów po pobycie na OIT.

Parametry żywieniowe i ocena jakości życia będą zbierane podczas hospitalizacji i wyjściowe podczas wizyty u pracownika ds. badań klinicznych po 6 miesiącach i roku. Przetrwanie również zostanie odnotowane. Parametry te będą badane u pacjentów porównawczych niedożywionych i niedożywionych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

680

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów niedożywionych i niedożywionych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci, wiek co najmniej 18 lat

    • Hospitalizowany ponad 72 godziny na OIOM-ie

    • Wymaganie co najmniej jednego uszkodzenia narządu podtrzymującego:

      1. Wspomaganie wentylacji (inwazyjne lub nieinwazyjne)
      2. Podawanie katecholamin
      3. Oczyszczanie pozanerkowe niezależnie od techniki
    • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
    • Po wyrażeniu dobrowolnej, świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w końcowym stadium choroby lub u których zdecydowano o ograniczeniu opieki

    • Kobiety w ciąży
    • Pacjenci z nieletnimi lub pod opieką
    • Ubezwłasnowolnieni dorośli i pacjenci psychiatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: za jeden rok
za jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12
Stres pourazowy
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12
Jakość życia
Ramy czasowe: przy M6 i M12
przy M6 i M12
Stopień aktywności (kwestionariusz Karnofsky'ego)
Ramy czasowe: Przy M6 i M12
Przy M6 i M12
Waga
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12
Albumina
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12
Orosomukoid
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12
Transtyretyna (prealbumina)
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12
Składu ciała
Ramy czasowe: przy włączeniu M6 i M12
przy włączeniu M6 i M12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Strasbourg, France
Nestlé
Baxter S.A.S

Śledczy

  • Główny śledczy: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0127

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj