Influência do estado nutricional de pacientes na saída de terapia intensiva no destino a longo prazo (FEEDING)
Está estabelecido que os pacientes sobreviventes após internação na UTI são caracterizados por desnutrição frequente e morbimortalidade. O principal objetivo deste trabalho é estudar a relação entre o estado nutricional durante a internação na UTI, quaisquer que sejam seus determinantes, e a qualidade de vida, morbidade e mortalidade em um ano.
A hipótese do estudo é que a presença de desnutrição é responsável por um aumento de 10% na mortalidade bruta em um ano (que seria respectivamente 30% para pacientes desnutridos e 20% para pacientes não desnutridos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo de coorte multicêntrico com seguimento de 30 meses de pacientes após internação em UTI.
Parâmetros nutricionais e avaliação da qualidade de vida serão coletados durante a internação e saída durante uma visita ao Associado de Pesquisa Clínica aos 6 meses e um ano. A sobrevivência também será notada. Esses parâmetros serão estudados comparativamente em pacientes desnutridos e não desnutridos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos, idade maior ou igual a 18 anos
- Internado mais de 72 horas na UTI
Exigindo pelo menos uma falha de órgão de suporte:
- Suporte ventilatório (invasivo ou não invasivo)
- Administração de catecolaminas
- Purificação extrarrenal qualquer que seja a técnica
- Filiado a um sistema de segurança social
- Tendo dado consentimento livre e informado por escrito
Critério de exclusão:
Pacientes com doença em estágio terminal ou para os quais uma limitação de cuidados foi decidida
- mulheres grávidas
- Pacientes com menores ou sob tutela
- Adultos incapacitados e pacientes psiquiátricos internados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mortalidade por todas as causas
Prazo: em um ano
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em um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ansiedade e depressão
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Estresse pós-traumático
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Qualidade de vida
Prazo: em M6 e M12
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em M6 e M12
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Grau de atividade (questionário de Karnofsky)
Prazo: Em M6 e M12
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Em M6 e M12
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Peso
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Índice de massa corporal
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Albumina
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Orosomucóide
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Transtirretina (pré-albumina)
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Composição do corpo
Prazo: na inclusão, M6 e M12
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na inclusão, M6 e M12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël CANO, CHU de Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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